怎么准备注册面试呀，可以说一下经验吗

15381277341 · 发表于 5 天前

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注册面试经验分享

MDHAN · 发表于 5 天前

这玩意还要准备嘛？一般需要面试注册的时候，说明缺注册了，那就是这家公司没有注册了，所以你放心，面试你的人一般比你还水。

月也高高 · 发表于 5 天前

MDHAN 发表于 2025-6-10 14:02
这玩意还要准备嘛？一般需要面试注册的时候，说明缺注册了，那就是这家公司没有注册了，所以你放心，面试你 ...

但是像质量经理多多少少对这方面了解些，或者小公司经理就是会兼任弄些研发注册资料什么的，感觉还是得对注册大体内容得有所掌握吧

CYPjta · 发表于 5 天前

MDHAN 发表于 2025-6-10 14:02
这玩意还要准备嘛？一般需要面试注册的时候，说明缺注册了，那就是这家公司没有注册了，所以你放心，面试你 ...

确实我面试我现在单位的时候甚至还提前看了书小白转器械我老板给我介绍了我单位就问我什么时候能来上班（我甚至一度以为我单位是不诈骗单位啊哈哈哈哈

机智鼠 · 发表于 5 天前

# 注册面试经验分享
准备注册面试，首先要透彻理解相关法规指南。如《医疗器械注册与备案管理办法》等，明确注册流程、要求及各环节要点，这是基础。
熟悉申报产品的特性、技术原理、预期用途等关键信息，能清晰阐述产品优势与风险控制措施。
整理过往项目经验，突出在资料准备、沟通协调等方面能力，像如何确保资料完整性与准确性。同时，关注行业动态，对新政策、新技术有了解，展现专业敏锐性。可模拟面试场景，练习清晰表达观点，逻辑严谨地回答问题，以自信专业姿态迎接面试，增加成功通过的几率。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

沉默是输 · 发表于 5 天前

肚里有货，心里不慌

luknqqnuq1 · 发表于 5 天前

好歹说一下基本情况啊

很为你的表达能力担心
————————————
抓紧时间去看麦肯锡的金字塔原理

或者b站李中秋的逻辑思考力

q54528 · 发表于 5 天前

你要是没有做过，可能不太好过，注册宽泛上是整合所有申报资料然后提交，但是你的材料符不符合要求，产品的指导原则和检测项目全不全你都要有所了解，如果涉及到临床评价材料的编写是很需要经验的。

月也高高 · 发表于 5 天前

CYPjta 发表于 2025-6-10 14:07
确实我面试我现在单位的时候甚至还提前看了书小白转器械我老板给我介绍了我单位就问我什么时候能 ...

羡慕了，我内部转岗注册我们领导问的可多了

愚者向日葵 · 发表于 5 天前

现在招注册比较务实的，就看看你有没有项目经验

15958206140 · 发表于 5 天前

1.要了解1类备案，2类省局注册，3类国家局注册，有源、无源、生物制剂。
2.能说出《医疗器械注册与备案管理办法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械分类规则》等。
3.懂体系13485
4.大概了解国外的FDA、CE的注册是什么意识。
其他注意细节。了解你去面试的公司的产品，针对相应产品，了解注册、延续、变更的知道，方便应对面试。

jscjyy · 发表于 5 天前

如实说。

wzzz2008 · 发表于 5 天前

没干过注册
刚毕业那会儿有过一次注册的面试机会，结果我去了之后，面试官看了眼简历，来了句，你没干过注册啊，那你回去吧
我

禾三又 · 发表于 5 天前

愚者向日葵发表于 2025-6-10 14:35
现在招注册比较务实的，就看看你有没有项目经验

是的，没项目经验的基本都不要了

efofe · 发表于 5 天前

还是看公司，你自己对号入座，看着准备：
1.看重项目经验：很多小公司没有研发能力，要最快拿证，最好是做过同样或类似产品，有全套注册资料，能直接能拿过来用的；
2.看重能力：部分公司看重的是你的人，包括逻辑思维能力、信息整理能力和资料收集能力；
3.看重你的人脉：这种往往是希望你认识内部人员，不管是药监局还是检验院等等

like13366248620 · 发表于 5 天前

打开豆包或者DEEPSEEK,然后输入?注册专员需要具备哪些经验跟知识，对着应付HR即可

尘归尘 · 发表于 4 天前

肚里有货就不怕，多年前我面注册，那会我就负责交和整理资料，项目经验不多，再三确认了HR我的经验就这么多，如果不行就不要面浪费大家的时间，HR说他们要招的就是这样的不用太资深。结果我去了，然而问的问题都是资深的，需要项目经验丰富的。

wsx · 发表于 4 天前

你就吹一下，CDE的某主任是你表亲，非常熟的，经常一起喝酒。包你过

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