湖北：药品生产质量安全负面清单（2025年）发布

沁人绿茶.

转自：湖北省药监局 编辑：水晶
6月10日，湖北省药监局发布了《湖北省药品上市许可持有人（药品生产企业）药品生产质量安全主体责任清单（2025年）》、《湖北省药品上市许可持有人（药品生产企业）药品生产质量安全负面清单（2025年）》。  

各药品上市许可持有人（药品生产企业）：  

为进一步推动药品上市许可持有人（药品生产企业）落实质量安全主体责任，从源头防范药品质量安全风险，根据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》等法律法规和规定，省局制定了《湖北省药品上市许可持有人（药品生产企业）药品生产质量安全主体责任清单（2025年）》《湖北省药品上市许可持有人（药品生产企业）药品生产质量安全负面清单（2025年）》。  

请你们加强企业内部人员教育培训，强化关键岗位人员管理，严格执行法律法规和规定要求，确保药品质量安全主体责任落实。  

附件：  

1.湖北省药品上市许可持有人（药品生产企业）药品生产质量安全主体责任清单（2025年）  

2.湖北省药品上市许可持有人（药品生产企业）药品生产质量安全负面清单（2025年）  

湖北省药品监督管理局  

2025年6月6日  

（公开属性：主动公开）

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