压缩空气

永恒12 · 发表于 2025-6-12 09:41:55

jianing4233312 发表于 2025-6-12 09:08
你要怎么灭菌啊

手搓灭菌，独断万古

朱家法1 · 发表于 2025-6-12 10:03:02

首先是设备选型，做无菌产品，选无油型空压机、经过降温除水，经过滤器无菌过滤，终端过滤，能达到无菌气体，就不需要灭菌了（目前可能还没出现空气灭菌常用方法和设备），硬件完成后，按照你的要求（设计要求）进行验证，不知道你能明白不。

yayapugongying · 发表于 2025-6-12 10:45:21

根据用途卅现在压缩空气很少直接接触产品了更多作为设备、仪表动力使用如果需要接触产品的主管、支管、终端加除菌级过滤器多级过滤

yayapugongying · 发表于 2025-6-12 10:50:02

jianing4233312 发表于 2025-6-12 09:08
你要怎么灭菌啊

装瓶子里面干热、湿热灭菌

秋日私语 · 发表于 2025-6-12 11:02:52

楼主是指压缩空气管道灭菌吧

甜甜鱼头 · 发表于 2025-6-12 11:04:31

压缩空气灭菌？我可是第一次听说压缩空气还要灭菌的。一般压缩空气级别和洁净区级别相同，那么洁净区你也要灭菌吗？
另外我建议你查一下灭菌和消毒的区别。

liu475559667 · 发表于 2025-6-12 11:16:50

其实可以多跑跑车间和公用系统，了解一下压缩空气原理和车间使用压缩空气的地方，再找你们公司管验证文件的人要下相关文件（比如以往的验证报告、公用系统管理制度等吧），同时结合GMP指南（PDF直接搜压缩空气关键字），个人感觉能系统的了解压缩空气了！至于你提出的问题，这一套走下来，应该足够自己解决问题了

老道look · 发表于 2025-6-12 16:41:55

不是有除菌过滤了吗？

wy068300 · 发表于 2025-6-15 09:04:07

Jacob1188 发表于 2025-06-12 08:10
我猜问问题的这个人，肯定是QA无疑了

不是。是我们单位sbQA问我我懵逼了

Jacob1188 · 发表于 7 天前

wy068300 发表于 2025-6-15 09:04
不是。是我们单位sbQA问我我懵逼了

我猜的很对的，现在很多药企里面的QA跟本就适合这个岗位，很多事情都是这些人延误的，还不承认，甩锅第一。

[生产设备] 压缩空气