根据短周期的灭菌时间计算出半周期或全周期所需要的时间

yx350934369 · 发表于 4 天前

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大佬们，我在学习ISO11135-2014时，附录A.1.3有直接计数和部分阴性法可以确定过程的灭杀率。针对这一分部，我有两个疑问：1.这两个方法具体是怎么做的，有没有相应的计算公式。2.我是否可以根据这两个方法，在验证短周期之后计算出半周期或全周期的灭菌时间，以及其他需要的参数；如果可以的话请问怎么计算。望各位大佬前辈们解答。

warsong · 发表于 4 天前

可以，你这样就不是用过度杀灭法了，其他两个方法更精确，可以节约暴露时间。但是使用部分阴性法可不止进行一次短周期就能算出全周期的时长。具体内容见GBT 18281.7-2024 医疗保健产品灭菌生物指示物第7部分：选择、使用和结果判断指南 ISO11138-7,2019,IDT

永恒12 · 发表于 4 天前

楼上正解，建议你直接用过度杀灭法，简单一点哈

3075589379 · 发表于 3 天前

可以通过短周期的结果估算一个初始半周期时间，然后再去验证。这也是过度杀灭法。
具体方式是做完短周期之后，根据PCD阳性的数量算出D值，半周期可以取6D，或者8D。

yx350934369 · 发表于 3 天前

warsong 发表于 2025-6-18 14:12
可以，你这样就不是用过度杀灭法了，其他两个方法更精确，可以节约暴露时间。但是使用部分阴性法可不止进行 ...

一针见血，非常感谢

根据短周期的灭菌时间计算出半周期或全周期所需要的时间

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