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[吐槽及其他] D级洁净区自净时间的测定相关问题

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发表于 前天 16:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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问题1:公司有5个空调机组分别控制不同的房间,那我测自净时间的时候应该怎么选择房间呢?每个机组下面都选一个房间吗?
问题2:洁净区自净的测定方法,有没有最新的标准规定呢?大家都用的哪种方法呢
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药生
发表于 前天 16:59 | 显示全部楼层
通过风险评估,选择风险最大的房间,如:物料暂存间,物料气闸间,称量间等,自己评估,自净方法ISO14644里有,常规的做法就是发烟法
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药生
发表于 前天 17:05 | 显示全部楼层
房间选择自己评估、可以每个机组选择一个换气次数最低(或者风险最高)的房间就可以了,
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药生
发表于 前天 17:06 | 显示全部楼层
房间选择自己评估、可以每个机组选择一个换气次数最低(或者风险最高)的房间就可以了,
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药徒
发表于 前天 17:15 | 显示全部楼层
不知道,我们是选择主要功能间,不是每个机组只选一个房间。
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药徒
发表于 昨天 08:38 | 显示全部楼层
是的,一般都是选取关键房间进行自净时间验证,比如:称量间等等
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药徒
发表于 昨天 09:31 | 显示全部楼层
选点原则可以做主要功能间和换气次数最小的房间
  
需要第三方可以联系我158-0108-0208
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药徒
发表于 昨天 11:38 | 显示全部楼层
主要功能间,同时换气次数相对较小的房间测自净,我们的D级(生产非无菌原料)还是用的引入大气的方法,听说不是很适用(污染较大),但是我们做完自净会对洁净区进行全面清洁、消毒。这么多年也一直没有检查官提出来,法规上也一直存在这个检测方法
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