偏差处理规程问题

Luq4bc66iw

请教一下各位大佬，最近在修订偏差处理规程，其中附件偏差处理表太过于复杂，领导要求简化，所以导致改了很多地方，包括规程也改了。在修订内容那里该怎么描述呢？是修改的地方都要描述出来吗？

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“优化**规程”                          

机智鼠

在修订偏差处理规程时，对于修订内容的描述应遵循清晰、准确且简洁的原则。若附件偏差处理表及规程有较多改动，可按以下方式描述：

首先，概述修订目的，如“为简化流程、提高可操作性，对偏差处理规程及相关附件进行修订”。然后，针对关键修改点进行说明，例如“对偏差处理表中的[具体复杂项目]进行了精简，优化了[某环节]的表述；同时，相应调整了规程中关于[具体条款]的内容，使其与简化后的表格相匹配”。无需逐一罗列所有修改细节，但应确保重要变更清晰呈现，以体现修订的合理性和合规性。参考《药品生产质量管理规范》等相关法规中对于文件管理及变更控制的要求，确保修订过程符合规范。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

可亲可爱

应当描述出来 比较好。

Szzzzzz

简略点就0.0条款删除修订优化流程未变更，或者流程变更哪一步删除修改

lipi

修改的地方简要描述出来

syrtpy

可以简述，在修订申请单里详细描述。

药徒

是的是的。。

药徒

金币金币金币

xinxin12

写清楚修改处所在标题，几点几，根据什么，修订了什么内容

ceq518

流程没改的话，把主要修改的描述一下！免得久了后，不知改了些什么！

来自安卓APP客户端

抗争少年

如果优化的内容不影响偏差处理表的主心骨，就描述“优化XX附件”，如果动了主心骨，就要把每个改的地方都描述出来

鬼使神差

列出来比较好，能够好追溯修改细节

Steven123456717

修改的描述吧，优化的无所屌谓，，

chinsss

同上，我在的几个公司质量体系运行过程中都把  “优化”  这一类的词儿禁用了的（因为优化不太被认为是客观描述），可以通过附件形式在《文件变更申请单》中对应展示变更内容及变更原因，文件正文中变更历史是可以简写的。

汉字太少

描述出来是最好的，最起码有疑问的时候有据可查。

Luq4bc66iw

汉字太少 发表于 2025-7-1 10:00
描述出来是最好的，最起码有疑问的时候有据可查。

好的 感谢        

Luq4bc66iw

chinsss 发表于 2025-7-1 09:19
同上，我在的几个公司质量体系运行过程中都把  “优化”  这一类的词儿禁用了的（因为优化不太被认为是客观 ...

好的 感谢              

Luq4bc66iw

chinsss 发表于 2025-7-1 09:19
同上，我在的几个公司质量体系运行过程中都把  “优化”  这一类的词儿禁用了的（因为优化不太被认为是客观 ...

好的  感谢      

小月dq7

突出修改的关键点