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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 医疗器械 › 器械资源 › 灭菌相关24年25年更新标准
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灭菌相关24年25年更新标准

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mhm
药徒
发表于 2025-7-9 09:05:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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ISO 17665-2024  Sterilization of health care products Moist heat Requirements
ISO 11137-1-2025Sterilization of health care products — Radiation — Part 1

GB 18281.1-2024 医疗保健产品灭菌 生物指示物 通则.pdf

5.77 MB, 下载次数: 82

GBT 18281.2-2024 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物.pdf

1.38 MB, 下载次数: 71

GBT 19973.2-2025 医疗产品灭菌　微生物学方法　第2部分：用于灭菌过程的定义、确认.pdf

3.45 MB, 下载次数: 80

ISO 11137-1-2025Sterilization of health care products — Radiation — Part 1 Req.pdf

553.51 KB, 下载次数: 68

GB 18279-2023 医疗保健产品灭菌　环氧乙烷　医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制.pdf

1.14 MB, 下载次数: 63
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Nd9fdeb8f
药徒
发表于 2025-7-9 09:42:21 | 显示全部楼层
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蒲公英660345631
药徒
发表于 2025-7-9 09:47:25 | 显示全部楼层
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剑青
药徒
发表于 2025-7-9 10:52:44 | 显示全部楼层
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lipi
药徒
发表于 2025-7-9 11:56:57 | 显示全部楼层
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Clauspiyo
药徒
发表于 2025-7-9 14:13:18 | 显示全部楼层
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asan16888
药徒
发表于 2025-7-9 15:10:02 | 显示全部楼层
感谢大佬分享，红心
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marie
药徒
发表于 2025-7-9 15:40:47 | 显示全部楼层
感谢分享                                    
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efofe
药徒
发表于 2025-7-10 09:40:49 | 显示全部楼层
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药懂事
发表于 2025-7-10 10:24:16 | 显示全部楼层
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郭洪伟
发表于 2025-7-11 11:28:48 | 显示全部楼层
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mhm
药徒
 楼主| 发表于 2025-7-15 10:43:10 | 显示全部楼层
补充标准更新

GB 18281.1-2024 医疗保健产品灭菌 生物指示物 通则.pdf

5.77 MB, 下载次数: 0

GBT 18281.2-2024 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物.pdf

1.38 MB, 下载次数: 0

GBT 19973.1-2023 医疗保健产品灭菌　微生物学方法 　第1部分：产品上微生物总数的确定.pdf

921.55 KB, 下载次数: 0

GBT 19973.2-2025 医疗产品灭菌　微生物学方法　第2部分：用于灭菌过程的定义、确认.pdf

3.45 MB, 下载次数: 0
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