R2A琼脂培养基适用性试验

muluo1234

该培养基的适用性验证试验，平皿的培养时间是按水的培养时间不少于五天吗？

来自苹果APP客户端

凯rq8rec5y

      不少于5天

世间始终你好

你的问题中提到的是培养基的适用性验证试验，而你提到的“五天”培养时间，很可能是指《中国药典》关于微生物限度检查法中供试品不含抑菌成分时，采用薄膜过滤法或平皿法进行微生物检测所要求的培养时间。
我们来具体分析：

---

一、培养基适用性验证试验的基本要求培养基适用性验证（Growth Promotion Test, GPT）的核心目的是验证所用培养基在实际检测条件下能否支持目标微生物的生长。适用于：

• 微生物限度检查用的 TSA（营养琼脂）、SDA（沙氏琼脂）等培养基；
  
• 无菌检查用的FTM（流体硫氧还原培养基）、TSB（胰酪大豆胨液体培养基）等；
  
• 用于环境监测或设备验证的培养基。
  
  

---

二、不同试验项目中关于“培养时间”的具体要求1. 《中国药典》2020版 四部 / 2025年拟版草案 对于微生物限度检查法（通则1105）：

• 菌落计数法中，用于细菌培养的 TSA 等：30-35°C，培养 5 天
  
• 用于真菌（酵母、霉菌）培养的 SDA 等：20-25°C，培养 5-7 天
  
  

这个“5天”就是你提到的“培养时间不少于5天”的来源，是针对微生物限度试验中供试品的检测阶段。

---

2.  对“培养基适用性验证试验”本身而言：药典并未硬性要求“必须培养满5天”。

• 实际上，对于 GPT 而言，培养时间通常按照目标菌的正常生长时间确定，一般是：
  
  
  • 细菌类：30–35°C，18–72小时
    
  • 真菌类：20–25°C，3–5天
    
    

关键是观察是否形成足够数量的菌落（通常为接种数量的 50–200%），而不是必须培养5天。

---

三、特殊情况：如“水”检样是否影响培养时间在药典的 “微生物限度检查法”中的水类样品检测（如纯化水、注射用水），的确要求培养 5 天以上，是因为水中可能含有缓慢生长的微生物。
但：

这与培养基的“适用性验证”试验是两个环节，不应混淆。

GPT 是验证培养基的生长促进能力；
水样检测是微生物限度检查法实际检测样品时的培养条件要求。

---

四、总结答复你的问题答复
培养基适用性验证试验是否必须培养满5天？不必须，而是依据目标菌的生长周期而定。
“水的培养时间不少于五天”是否适用于GPT？不适用，这是对水样微生物检测的培养时间要求。
GPT推荐培养时间细菌：30–35℃，18–72小时；真菌：20–25℃，3–5天，依据药典说明及菌种特性而定。

---

如你使用的是某类商业成品培养基或针对具体菌种（例如大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等），我也可以帮你列出常规GPT推荐培养温度和时间。需要的话可以提供一下菌种清单。

muluo1234

凯rq8rec5y 发表于 2025-07-18 11:14
      不少于5天

在哪有规定吗

来自苹果APP客户端

凯rq8rec5y

说错了，是不超过3天  

muluo1234

凯rq8rec5y 发表于 2025-07-18 13:03
说错了，是不超过3天  

请问照TSA操作在哪有规定吗

来自苹果APP客户端

qaqc

药典制药用水这一章