Mylan推出高血压药物坎地沙坦/氢氯噻嗪片的新规格仿制药

Anne · 发表于 2012-12-11 08:39:40

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本帖最后由四叶花于 2015-3-12 13:44 编辑

2012年12月5日，Mylan公司宣布，其子公司Mylan制药已获得FDA关于坎地沙坦/氢氯噻嗪片（Candesartan Cilexetil and Hydrochlorothiazide Tablets）的简化新药申请（ANDA）的最终批准，涉及16/12.5mg、32/12.5mg和32/25mg三种规格。该药物是阿斯利康公司（AstraZeneca）旗下Atacand HCT的仿制药，用于高血压的治疗。

Mylan是第一家得到FDA批准生产32/25mg规格本品的公司，这个规格也同样获得了180天的仿制药市场独占权。公司立即开始了该产品所有规格的装运工作。

据IMS Health统计，截至2012年9月30日的12个月内，ATACAND HCT在美国的销售额达到5630万美元。

一阵灰扬 · 发表于 2012-12-11 08:48:26

@Anna @毒手药王 @石头968 @nmwang66 安妮同志是个好同志@狄仁杰

youngzhou · 发表于 2012-12-11 09:18:53

楼主的资料好及时。

Anne · 发表于 2012-12-11 09:22:04

一阵灰扬发表于 2012-12-11 08:48
@Anna @毒手药王 @石头968 @nmwang66 安妮同志是个好同志@狄仁杰

谢谢夸奖哈

石头968 · 发表于 2012-12-11 14:04:09

一阵灰扬发表于 2012-12-11 08:48
@Anna @毒手药王 @石头968 @nmwang66 安妮同志是个好同志@狄仁杰

哈哈，一路灰扬也不错啊，但是我不知道Mylan是哪家公司，真惭愧。

lsy2618 · 发表于 2012-12-11 14:57:25

呵呵，谢谢楼主分享

wsx · 发表于 2012-12-12 09:11:36

http://www.accessdata.fda.gov/sc ... rugDetails

[一致性评价] Mylan推出高血压药物坎地沙坦/氢氯噻嗪片的新规格仿制药

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