新的纪元已经开启，我们迎接新的认证工作马上开始还犹豫什么全套新版固体车间清...

咯摸坡 · 发表于 2012-12-14 08:58:09

学以致用，
锲而不舍

js19841984 · 发表于 2012-12-14 09:09:35

非常感谢楼主，希望能对以后工作有用

dragonjhl · 发表于 2012-12-14 09:20:49

想看看学习一下，就是太贵了

lyk · 发表于 2012-12-14 09:22:12

学习一下。

陆英打相思子 · 发表于 2012-12-14 09:27:29

谢谢分享下载了

剑宇 · 发表于 2012-12-14 09:43:45

购买学习一下

yfchenmx123 · 发表于 2012-12-14 11:27:05

有点太贵了,没钱

黑夜行走者 · 发表于 2012-12-14 11:37:26

看看是不是那么强

793295036 · 发表于 2012-12-14 13:53:31

不值啊！又上当了！

kington · 发表于 2012-12-14 14:20:07

小贵，关注。

lorgen · 发表于 2012-12-14 14:23:04

参考参考

kent8145 · 发表于 2012-12-14 14:25:08

15啊！15阿哥啊！狠狠牙买下了，希望不要让我太失望哦！！

意动 · 发表于 2012-12-14 15:12:52

没钱，有没好人赠送下？

意动 · 发表于 2012-12-14 15:13:28

真穷啊，攒点先

意动 · 发表于 2012-12-14 15:49:00

为了下载，做了好多任务，现在终于可以看看了

/yb晨悦 · 发表于 2012-12-14 17:49:41

看看，学习一下

impower · 发表于 2012-12-14 19:42:51

谢谢楼主的资料！就是积分有少了，嘿嘿

blooddevil · 发表于 2012-12-14 20:06:32

下载了这么贵的附件后粗略的看了一下摇摆颗粒机的清洁验证，提几个有点疑惑的问题
1、参考品种的选择，只考虑了溶解性，没有考虑药物的毒性。
2、B产品的选择为何为门冬氨酸鸟氨酸颗粒没有进行说明，B产品的批量和最大日治疗量都会影响最后的残留限度，应该分别计算其他共线产品，选择计算出残留最低的作为B产品。
3、设备的面积只考虑了摇摆颗粒机，应该把A,B产品共用的设备表面积全部算上更合理。
4、验证周期2年时间太平凡，在没有变更的情况下，这种清洁验证周期定5年为什么不可以？工艺验证由于原辅料，设备的性能始终在变化，一般定2-3年比较合理。但是清洁验证只要清洁SOP写的好，培训的好，完全可以说服检查官。

自己的一点想法，不知正确与否，和大家一起讨论

sheep-江苏瑞年 · 发表于 2012-12-14 20:11:57

看看，学习一下

xopcar · 发表于 2012-12-14 20:27:14

想看看学习一下，就是太贵了

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