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[QC] 金牌GMP文件QC小组情况最新总结

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药徒
发表于 2012-12-18 11:40:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 咕咕 于 2013-1-19 16:00 编辑

金牌GMP文件QC小组情况最新总结如下。希望能有蒲友能继续支持金牌GMP文件,完成未完成的文件编写工作。
QC的文件目录
序号
文件编码
文件名称                              
领用人
完成情况

原编码
定稿编码

1
SMP-HR-0013-00
PGY-SMP-HR00013
质量控制部长工作职责
绿茶
已交文

2
SMP-HR-0014-00
PGY-SMP-HR00014
化验员岗位职责
绿茶
已交文

3
SMP-QC-0011-00
PGY-SMP-QC00001
检验场所及设施管理规程
笨笨


4
SMP-QC-0003-00
PGY-SMP-QC00002
化验室卫生管理规程
SUNF
已交文

5
SMP-QC-0004-00
PGY-SMP-QC00003
化验室安全管理规程
SUNF
已交文

6
SMP-QC-0043-00
PGY-SMP-QC00004
检测仪器管理规程(含保养、维护)

junxiaoxue

已交文

7
SMP-QC-0024-00
PGY-SMP-QC00005
易耗品管理规程

巴西木


8
SMP-QC-0012-00
PGY-SMP-QC00006
试药、试剂管理规程
绿茶
已交文

9
SMP-QC-0013-00
PGY-SMP-QC00007
检验用剧毒物品管理规程
已交文

10
SMP-QC-0014-00
PGY-SMP-QC00008
易制毒化学试剂管理规程
已交文

11
SMP-QC-0016-00
PGY-SMP-QC00009
试液、指示液、缓冲溶液管理规程
名书屋
已交文

12
SMP-QC-0017-00
PGY-SMP-QC00010
标准溶液管理规程
名书屋
已交文

13
SMP-QC-0018-00
PGY-SMP-QC00011
滴定液管理规程
SUNF
已交文

14
SOP-QC-0021-00
PGY-SMP-QC00012
检验器具清洁、消毒、存放管理规程
梦 
已交文

15
SMP-QC-0021-00
PGY-SMP-QC00013
标准品、对照品、对照药材管理规程
红芍
已交文

16
SMP-QC-0020-00
PGY-SMP-QC00014
标准品、对照品溶液、对照药材溶液管理规程
红芍
已交文

17
SMP-QC-0022-00
PGY-SMP-QC00015
检定菌管理规程
joseph666


18
SMP-QC-0023-00
PGY-SMP-QC00016
培养基管理规程
joseph666
Helen已交文

19

PGY-SMP-QC00017
玻璃仪器管理规程

junxiaoxue
已交文

20
SOP-QC-0025-00
PGY-SMP-QC00018
玻璃量器校正管理规程
文文 
已交文

21
SMP-QC-0026-00
PGY-SMP-QC00019
检验管理规程(含样品检验、复验及判定管理规程)
咕咕
已交文

22
SMP-QC-0027-00
PGY-SMP-QC00020
检验结果超标、超常检验结果的处理管理规程


23
SMP-QC-0028-00
PGY-SMP-QC00021
检验记录与检验报告单管理规程(包括检验编号管理)
雄鸡
已交文

24
SMP-QC-0029-00
PGY-SMP-QC00022
有效数字、数值修约及运算法则管理规程
咕咕
已交文

25
SMP-QC-0030-00
PGY-SMP-QC00023
留样管理规程
已交文

26
SMP-QC-0031-00
PGY-SMP-QC00024
持续稳定性考察管理规程

已交文

27
SMP-QC-0032-00
PGY-SMP-QC00025
检验废弃物管理规程
花雨伞


28
SMP-QC-0008-00
PGY-SMP-QC00026
恒温培养室管理规程
文文
已交文

29
SMP-QC-0033-00
PGY-SMP-QC00027
QC室洁净区用消毒剂管理规程
夏云
已交文

30
SMP-QC-0034-00
PGY-SMP-QC00028
QC室洁净区空调系统管理规程
夏云
已交文

31
SMP-QC-0052-00
PGY-SMP-QC00029
动物实验室管理规程
已交文

32
SMP-QC-0007-00
PGY-SMP-QC00030
中药标本室管理规程
Fish
已交文

33
SOP-QC-0001-00
PGY-SOP-QC00001
QC洁净区人员进出标准操作规程
夏云
已交文

34
SOP-QC-0002-00
PGY-SOP-QC00002
QC洁净区实验用品进出标准操作规程



35
SOP-QC-0003-00
PGY-SOP-QC00003
QC洁净区洁净工作服清洁标准操作规程



36
SOP-QC-0004-00
PGY-SOP-QC00004
微生物限度检查室清洁、消毒操作规程(含甲醛消毒)



37
SOP-QC-0005-00
PGY-SOP-QC00005
QC室生测区消毒剂过滤系统使用、清洁、维护保养标准操作规程



38
SOP-QC-0006-00
PGY-SOP-QC00006
恒温培养室使用、清洁、维护保养标准操作规程



39
SOP-QC-0008-00
PGY-SOP-QC00007
表面微生物(擦拭法)检验标准操作规程
笨笨


40
SOP-QC-0010-00
PGY-SOP-QC00008
培养基适用性检查标准操作规程



41
SOP-QC-0032-00
PGY-SOP-QC00009
包装材料检验通则
helen



42
SOP-QC-0064-00
PGY-SOP-QC00010
LC-20AT型高效液相色谱仪使用、保养维护操作规程
梦 
已交文

43
SOP-QC-0036-00
PGY-SOP-QC00011
**稳定性考察方案
Helen
已交文
2份文
人事共2个,完成2
SMP30个,完成22个,没有领的文件2个:0417;领了没交的文件6
SOP11个,完成4个,没有领的文件5个,领了没交的文件2
共完成30,还缺13个文。
请蒲友跟帖领文,完成后的文件请发送到邮箱:1979850580@qq.com。谢谢你对金牌GMP文件的支持工作。
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发表于 2012-12-18 11:45:54 | 显示全部楼层
PGY-SMP-QC00017和PGY-SMP-QC00004领走了

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已登记,谢谢你的支持。  发表于 2012-12-18 11:48
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药徒
发表于 2012-12-18 11:46:18 | 显示全部楼层
质量控制交文件速度,{:soso_e179:}
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药士
发表于 2012-12-18 11:47:34 | 显示全部楼层
欢迎熟悉QC检验的朋友们多支持QC文件编写工作,发挥自己的专业特长!
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发表于 2012-12-18 12:12:48 | 显示全部楼层
我交文了啊,木木是不是你贪污了,呵呵
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宗师
发表于 2012-12-18 12:18:23 | 显示全部楼层
QC的动作很快呀。
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药徒
 楼主| 发表于 2012-12-18 12:53:35 | 显示全部楼层
花雨伞 发表于 2012-12-18 12:12
我交文了啊,木木是不是你贪污了,呵呵

@巴西木   老实交代。我这是没有文的。不行花雨伞就麻烦你再发一次到我的邮箱吧:1979850580@qq.com
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药徒
发表于 2012-12-18 12:59:08 | 显示全部楼层
                        

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严禁灌水!!!警告一次  发表于 2012-12-18 13:06
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发表于 2012-12-18 13:06:34 | 显示全部楼层
也想领取,不知怎么做

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按照新版GMP的要求来编写就可以了。跟帖领文,完成后发送至邮箱:1979850580@qq.com。经过审核组审核后会发放至论坛。并且给予领文者一定数量的金币奖励。谢谢你对金牌GMP的支持。  发表于 2012-12-18 13:10
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发表于 2012-12-18 13:14:26 | 显示全部楼层
支持支持。
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大师
发表于 2012-12-18 13:32:21 | 显示全部楼层
还有这么多文件没领啊。蒲友们要快哦。
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药徒
发表于 2012-12-18 14:14:50 | 显示全部楼层
丢了几年 手生了  并且对GMP认证不深入啊
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药徒
发表于 2012-12-18 14:19:26 | 显示全部楼层
这些金牌文件能共享出来吗
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药徒
 楼主| 发表于 2012-12-18 14:36:13 | 显示全部楼层
pharmyu 发表于 2012-12-18 14:19
这些金牌文件能共享出来吗

一部分已经发出来了。QC小组的文件每周二都会发放至论坛供大家讨论。
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发表于 2012-12-19 10:49:37 | 显示全部楼层
好久由于工作忙,没有光顾这个论坛了,我好久给你们共享一些软件
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药生
发表于 2012-12-19 11:32:36 | 显示全部楼层
油油,不对吧?我好象交了十二个文件啊,怎么只有4个啊?
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药徒
 楼主| 发表于 2012-12-19 11:41:33 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2012-12-19 11:32
油油,不对吧?我好象交了十二个文件啊,怎么只有4个啊?

这个是咕咕统计的。没有错,我手上就只有这几个文。
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药生
发表于 2012-12-19 11:56:14 | 显示全部楼层
紫苏叶 发表于 2012-12-19 11:41
这个是咕咕统计的。没有错,我手上就只有这几个文。

QC文件有90多个,不可能只有40几个了。而且我写的都交给你了啊。记得有温度计效验操作一规程 和计量玻璃仪器校验操作规程的,现行的目录里没有了。
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发表于 2012-12-20 09:44:11 | 显示全部楼层
怎么领文件{:soso_e100:}啊

点评

跟帖领就可以了  发表于 2012-12-20 09:51
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药生
发表于 2012-12-26 15:55:52 | 显示全部楼层
liuqygood2005 发表于 2012-12-18 13:14
支持支持。

要实际行动支持,领哪个文件?
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