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【敏而好学】+ 关于菌粉混批的问题

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发表于 2012-12-19 13:04:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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最近一直纠结于菌粉能不能混批的问题,
咨询了很多前辈,大部分人都说不能混,有的前辈说原液可以混,但是菌粉不能混
但是我刚看到药典中有如下描述:
药典第三部《微生态活菌制品总论》中半成品的配制部分提到:
"同一工作种子批菌种生产的最多2批单价菌粉可按批准的比例与辅料混合均匀后制成半成品"
这句话可不可以理解为同一工作种子批生产的2批菌粉可以混批呢,加入混批,需要注意哪些问题呢?
请高手不吝赐教。  
感激不及O(∩_∩)O~

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药生
发表于 2012-12-19 14:08:56 | 显示全部楼层
应该能混,就两批
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药徒
发表于 2012-12-19 14:19:58 | 显示全部楼层
仅限于同一工作种子批生产的单价菌粉
但是不推荐这样做:风险高,而且出问题后不但损失大,而且增加了调查的难度和范围

点评

抠字眼的话,“最多2批”,肯定小于等于2批,批数多了风险更大  发表于 2012-12-19 15:26
同一批工作种子的两批单价菌粉?不能出三批吗?  详情 回复 发表于 2012-12-19 14:42
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药生
发表于 2012-12-19 14:42:21 | 显示全部楼层
厚厚慈悲 发表于 2012-12-19 14:19
仅限于同一工作种子批生产的单价菌粉
但是不推荐这样做:风险高,而且出问题后不但损失大,而且增加了调查 ...

同一批工作种子的两批单价菌粉?不能出三批吗?
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 楼主| 发表于 2012-12-19 15:24:35 | 显示全部楼层
厚厚慈悲 发表于 2012-12-19 14:19
仅限于同一工作种子批生产的单价菌粉
但是不推荐这样做:风险高,而且出问题后不但损失大,而且增加了调查 ...

有道理,我也隐隐滴感觉到这样做会埋下问题隐患

点评

隐约……一批对一批是最好的,但是总有生产零头啊,原料药生产出来之后,很可能不能整批做制剂的,那就会出现零头么,他这么写就是让零头混入下一批合法化啊,不然的话都只有扔掉了,生物药产值太高了,扔掉是不现实  详情 回复 发表于 2012-12-19 15:37
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药徒
发表于 2012-12-19 15:34:17 | 显示全部楼层
仲夏秋夜云 发表于 2012-12-19 14:42
同一批工作种子的两批单价菌粉?不能出三批吗?

最多只能混两批,不是说最多只能生产两批
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药生
发表于 2012-12-19 15:37:09 | 显示全部楼层
chen12xiao 发表于 2012-12-19 15:24
有道理,我也隐隐滴感觉到这样做会埋下问题隐患

隐约……一批对一批是最好的,但是总有生产零头啊,原料药生产出来之后,很可能不能整批做制剂的,那就会出现零头么,他这么写就是让零头混入下一批合法化啊,不然的话都只有扔掉了,生物药产值太高了,扔掉是不现实的。
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药徒
发表于 2012-12-19 16:55:38 | 显示全部楼层
两批可以混,但其中的风险企业需要接受。但混三批的?好像还没有企业这么做吧。

点评

应该没有,如果有的话肯定是生产计划没做好……  详情 回复 发表于 2012-12-20 11:28
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药生
发表于 2012-12-20 11:28:52 | 显示全部楼层
manu00 发表于 2012-12-19 16:55
两批可以混,但其中的风险企业需要接受。但混三批的?好像还没有企业这么做吧。

应该没有,如果有的话肯定是生产计划没做好……
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