如何提高溶出度

newdayes · 发表于 2012-12-25 14:20:29

可选方法如下
1.空白颗粒
2.主药溶于乙醇喷
3.减少硬镁,增加混和时间

90生物制药 · 发表于 2012-12-25 14:24:53

将主药分两份二八分，一份（八）在生产前用五倍的淀粉混合粉碎，第二份（二）再放在混合的时候再加，形成浓度差

weather · 发表于 2012-12-25 14:34:48

好贴，学习了！

Selina · 发表于 2012-12-25 14:37:18

wang82888 发表于 2012-12-25 13:24
API微粉化处理；淀粉进行部分外加；将API在稀NaoH中进行溶解进行喷雾制粒；

这种算不算改变了处方（增加了氢氧化钠）？

383582973 · 发表于 2012-12-25 14:42:20

383582973 发表于 2012-12-25 10:51
将主药微粉化就能提高溶出，我的几个产品也是这种情况

请楼主给密码呀

Selina · 发表于 2012-12-25 14:44:19

API溶于乙醇，喷在少量淀粉中混匀后制粒，余下部分淀粉及硬脂酸镁外加混匀。

Selina · 发表于 2012-12-25 14:47:08

楼主密码呢？

大上海 · 发表于 2012-12-25 14:51:27

速溶淀粉？

悠悠岁月 · 发表于 2012-12-25 15:04:55

外加干淀粉可以提高！

悠悠岁月 · 发表于 2012-12-25 15:13:37

文档还要增加密码保护啊？不会是骗钱（金钱）的吧？哈哈哈……开玩笑了！

悠悠岁月 · 发表于 2012-12-25 15:14:34

回复了，也没有看到密码啊！

花瓣雨 · 发表于 2012-12-25 16:15:30

胶囊溶出量低肿么办？

花瓣雨 · 发表于 2012-12-25 16:25:10

{:soso_e105:}下载下来了没密码打不开我的钱也没有了

zylong · 发表于 2012-12-25 19:20:13

学习交流进步。{:soso_e181:}

河西智叟 · 发表于 2012-12-25 19:20:42

厚厚慈悲发表于 2012-12-25 09:48
制粒的时候不加入全部辅料，留一部分在总混的时候再加

这个只能解决均匀度的问题，对于溶出度没任何意义，密码已发

河西智叟 · 发表于 2012-12-25 19:22:43

情非得已发表于 2012-12-25 14:07
要在粉碎和混合这两道工序想办法，控制粉碎的细度结合混合方法，应该能解决

，都让你说了。。。

，不过也只有一半。。。密码已发

河西智叟 · 发表于 2012-12-25 19:25:28

19920423烛龙发表于 2012-12-25 14:04
辅料混合均匀制颗粒，然后主药溶于乙醇喷在颗粒上面，低温干燥再混合，应该能够提高主药的溶出度。对不对？ ...

差远了。。。这个就是溶剂稀释法，做过实验，也就提高5%不到点，没有意思哈。。。用句流行词，就是风险评估通不过。。。呵呵。。密码已发。

河西智叟 · 发表于 2012-12-25 19:28:27

wang82888 发表于 2012-12-25 13:24
API微粉化处理；淀粉进行部分外加；将API在稀NaoH中进行溶解进行喷雾制粒；

微粉化确实有效，但是我的内控标准和工艺描述会有较大的变化，此外用碱会破坏主药，给出这个提示，只是为了告诉大家用溶剂稀释法的不可行性。谢谢

情非得已 · 发表于 2012-12-25 19:28:30

河西智叟发表于 2012-12-25 19:22
，都让你说了。。。，不过也只有一半。。。密码已发

学习了，谢谢

河西智叟 · 发表于 2012-12-25 19:30:15

晓青发表于 2012-12-25 11:07
我们有一个产品也碰到类似问题，暂无法解决，期望能得到你的答案的借鉴，谢谢

看样子你我差不多大吧。。愿意与你交流。。我在固体群里。。

[片剂] 如何提高溶出度