车间环境与设备清洁消毒验证方案

航行 · 发表于 2012-12-25 10:15:09

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本帖最后由航行于 2012-12-26 16:06 编辑

本人新作的环境消毒验证方案，但是我把环境与设备清洁有效期验证方案放在一起做验证，这样我就减少设备清洁验证方案中的微生物验证时间。大家帮助点评有奖励的

分辨率 · 发表于 2012-12-25 10:24:14

下载学习，支持分享！！！

航行 · 发表于 2012-12-25 10:31:00

分辨率发表于 2012-12-25 10:24
下载学习，支持分享！！！

不一定是对的你要分析，帮助改进再传上来的才是正确的

情非得已 · 发表于 2012-12-25 11:19:03

本帖最后由情非得已于 2012-12-25 11:25 编辑

搞不懂到底是环境清洁消毒还是设备清洁，设备清洁，起码得有化学残留吧，即使hplc做不了，也得有个紫外吧，仅仅是验证有效期？需要考虑降解情况么？不足25cm2的取样棉签，取样后的处理计算能详细说明一下么？

13981224899 · 发表于 2012-12-25 11:23:00

这个好像一个统领的文件样，标题有点大

鑫吉口 · 发表于 2012-12-25 11:24:24

环境与设备清洁有效期验证方案放在一起做验证依据是什么可以做同步验证？

航行 · 发表于 2012-12-25 11:25:28

情非得已发表于 2012-12-25 11:19
搞不懂到底是环境清洁消毒还是设备清洁，设备清洁，起码得有化学残留吧，即使hplc做不了，也得有个紫外吧， ...

环境清洁与设备清洁有效期验证合并为一个，只作为生物。残留量留在设备清洁验证里，与这个没关系。原因车间设备清洁验证，其中有效期验证会影响连续生产3批时间，会影响我生产。所以把有效期验证拿到环境清洁消毒有效期验证中

情非得已 · 发表于 2012-12-25 11:38:07

标题太大了，看内容还是环境消毒的有效期验证

jigulang · 发表于 2012-12-25 12:56:37

下载看了，有个疑问，7.3项的培训为什么不直接并入6项中？

航行 · 发表于 2012-12-25 12:58:52

jigulang 发表于 2012-12-25 12:56
下载看了，有个疑问，7.3项的培训为什么不直接并入6项中？

可以并入这是我书写的问题

jigulang · 发表于 2012-12-25 13:01:50

ok，另外请教下，取样是在关闭空调后进行，此时车间的操作人员还在么？还是只有取样人员在现场？

航行 · 发表于 2012-12-25 16:01:43

鑫吉口发表于 2012-12-25 11:24
环境与设备清洁有效期验证方案放在一起做验证依据是什么可以做同步验证？

环境清洁本身要做设备清洁，所以我选择合并。您可以不按我的放法，因为我也是尝试做。不一定可以所以传上来与大家分享

航行 · 发表于 2012-12-26 16:03:45

albance 发表于 2012-12-26 15:51
你这个基本上理论不正确，环境是环境设备是设备

环境清洁为什么不能把设备清洁有效期放在里面呢？因为环境清洁其中也要做在设备上取样。

航行 · 发表于 2012-12-26 16:07:30

鑫吉口发表于 2012-12-25 11:24
环境与设备清洁有效期验证方案放在一起做验证依据是什么可以做同步验证？

同步验证涉及到残留量不能同步

航行 · 发表于 2012-12-27 09:30:46

航行发表于 2012-12-26 16:07
同步验证涉及到残留量不能同步

清洁验证同样做只不过不等九天

laoman · 发表于 2013-12-9 10:38:46

xiexielouzhu

lqaha · 发表于 2013-12-9 13:50:12

值得收藏...

housewh.com

gengguofeng · 发表于 2014-7-23 09:58:15

下载下来学习一下正好做清洁验证

22311862 · 发表于 2020-4-27 14:37:28

下载学习，支持分享！！！

22311862 · 发表于 2020-5-28 15:14:33

下载学习，支持分享！！！

[生产运营] 车间环境与设备清洁消毒验证方案