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楼主: yuanxu
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[质量标准] 装药内袋的气密性如何检测?

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药徒
发表于 2012-12-25 14:18:37 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2012-12-25 14:34:19 | 显示全部楼层
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发表于 2012-12-25 14:39:49 | 显示全部楼层
albance 发表于 2012-12-25 12:23
(2) 气密性检测方法
一般原则:将密封好的铝塑板放置到一个有颜色溶液的真空容器中,在进行抽真空减
压后 ...

对头,P196,药品GMP指南,口服固体制剂
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发表于 2012-12-25 14:41:28 | 显示全部楼层
我们是-0.6MPa,1分钟。
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大师
发表于 2012-12-25 14:48:19 | 显示全部楼层
请问大家的铝塑板生产中的气密性随时抽查检测吗
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 2327&fromuid=36

铝塑包装密封性检测设备
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 2262&fromuid=36
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药徒
 楼主| 发表于 2012-12-25 18:06:35 | 显示全部楼层
谢谢版主指点,图文并茂,非常实用。不过真空参数是多少呢?抽真空的时间又是多少呢
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药徒
 楼主| 发表于 2012-12-25 18:19:39 | 显示全部楼层
情非得已 发表于 2012-12-24 20:20
将药板放入密闭的装有的器皿中,容器抽真空至-0.09mpa,10分钟后,取出检查,药板不得有渗水现象,药片干燥 ...

谢谢指点,学习了
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药徒
 楼主| 发表于 2012-12-26 07:57:37 | 显示全部楼层
艳艳宝贝 发表于 2012-12-24 20:07
抽真空到80KPa,保持1min不漏气,应该没有问题了

谢谢老师指点,学习了
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药徒
 楼主| 发表于 2012-12-26 07:58:39 | 显示全部楼层
albance 发表于 2012-12-24 20:22
(2) 气密性检测方法
一般原则:将密封好的铝塑板放置到一个有颜色溶液的真空容器中,在进行抽真空减
压后 ...

谢谢指点迷津,学习了
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药徒
发表于 2012-12-30 19:26:16 | 显示全部楼层
借此学习一下
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发表于 2013-4-21 06:46:21 | 显示全部楼层
再来看一下,学习学习
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药徒
发表于 2013-6-9 10:05:53 | 显示全部楼层
学习,学习
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