请教怎么定义批

砍柴樵夫 · 发表于 2012-12-26 09:04:24

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产品在一容器内混匀，然后由于某些外界因素，要分至两个容器，不影响产品质量，然后经过分装、冻干，我的批号可以定义为亚批号吗？

航行 · 发表于 2012-12-26 09:16:52

我不是很清楚您的意识，亚批是总混前分的你要合并为一批那你要在大箱小盒分清楚

lunmulunmu · 发表于 2012-12-26 09:27:23

混成两个亚批号

kington · 发表于 2012-12-26 09:42:16

如果一定要这样做，肯定要分亚批。但不理解，为什么要分容器，无菌制剂生产的常识是尽可能避免一些不必要的中间环节，药液的分装、转运存在很大的质量风险，如果没有充分验证数据支持，你能保证不影响产品质量。或者说，这种做法本身就是一个设计缺陷。

厚厚慈悲 · 发表于 2012-12-26 11:08:49

混合后是分到两条灌装线，然后同一锅冻干吗？

砍柴樵夫 · 发表于 2012-12-26 12:52:39

厚厚慈悲发表于 2012-12-26 11:08
混合后是分到两条灌装线，然后同一锅冻干吗？

一条分装线，两台冻干机，同时冻干

砍柴樵夫 · 发表于 2012-12-26 12:54:08

航行发表于 2012-12-26 09:16
我不是很清楚您的意识，亚批是总混前分的你要合并为一批那你要在大箱小盒分清楚

感谢指导

砍柴樵夫 · 发表于 2012-12-26 12:54:50

lunmulunmu 发表于 2012-12-26 09:27
混成两个亚批号

感谢指导

砍柴樵夫 · 发表于 2012-12-26 12:56:23

kington 发表于 2012-12-26 09:42
如果一定要这样做，肯定要分亚批。但不理解，为什么要分容器，无菌制剂生产的常识是尽可能避免一些不必要的 ...

厚厚慈悲 · 发表于 2012-12-26 13:00:53

砍柴樵夫发表于 2012-12-26 12:52
一条分装线，两台冻干机，同时冻干

推荐按冻干机分成两个批号，分亚批也可
疑问：一条分装线，为何分到两个容器呢？目的是什么？

厚厚慈悲 · 发表于 2012-12-26 13:03:10

如果容器内不带搅拌，注意验证储存和灌装工艺时间

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