年底送钱了

ws680820

bulaien 发表于 2012-12-29 09:47
理论上讲，糖要用药用级的，但是实际药用级的糖的生产商，也没有糖的供应能力，只是有个证书而已，例如湖南 ...

这个问题无法解决，没有药用级的物料只能用食用级的。

岁寒三友

中药提取浸膏收率不稳定如何解决处理

fsq67

kington 发表于 2012-12-29 14:24
生产车间为核心，仓库、化验室、水站等公用设施围绕车间布局。人、物流分开，尽可能保证物流合理、便捷

非常感谢指导！

yjsdudu

中药浓缩收膏时，密度测定有在线装置吗

youngzhou

心灵黑客 发表于 2012-12-29 12:03
分散不均匀吧。

已经多次验证，各指标的均匀性符合要求

心灵黑客

youngzhou 发表于 2012-12-29 16:31
已经多次验证，各指标的均匀性符合要求

那就是你初期的处方工艺设计有缺陷了。

雄鸡

安胃片崩解时限超过30分钟，如何解决？

yu28877

如何解决小剂量品种的含量迁移问题

河西智叟

Anne 发表于 2012-12-29 09:50
1、胶囊剂产品吸潮结柱、析出结晶，成分为：乙酰水杨酸、马来酸氯苯那敏、维生素C ，中西复方制剂！
2、茵 ...

回头给你答案，分数就不给了。。你不差钱

河西智叟

情非得已 发表于 2012-12-29 10:53
返工可以，重新加工不可以吧，两者区别很大

不能返工，没说不能继续加工吧。。。大不了包成弹子糖。。如果是我，遇到这个状况，发现可能会花片，我会半途就开始用混合粉进行修补。。

河西智叟

情非得已 发表于 2012-12-29 10:55
引湿剂在泡腾片工艺中的应用？

通常使用的是甘露醇还有sio2，前者极易溶于水，后者遇水体积极具收缩，可以将水引入片心，加速酸碱反应。

野性之吻

口服固体制剂 洁净区如何设置防止交叉污染

晓星

1、高效过滤器一般采用PAO法，但操作繁琐，是否哪位同行可以提供方便简单准确的检漏方法？

晓星

qiujian6666 发表于 2012-12-29 11:59
不是不行，是比较难

可以申请改变工艺！但需要进行工艺研究，质量标准研究，稳定性研究；再进行药理毒理试验，药效试验，最后通过至少100对临床试验验证改变后的安全性，有效性与原来一致或更优！就可以批复生产。与做一个1.6中药类似。估计做完后需要5年，费用至少450万以上，完成后被枪毙的可能性较大。

酢浆草

中药片剂标准有固定素片重、包衣后片重，但实际压片、包衣后会下降，如果按标示片重打会不合格，大家会怎么处理，怎么定压片片重？（一般制粒后总量会超出处方量，因为水分高些）

情非得已

河西智叟 发表于 2012-12-29 18:20
不能返工，没说不能继续加工吧。。。大不了包成弹子糖。。如果是我，遇到这个状况，发现可能会花片，我会 ...

GMP(2010)的规定
第一百三十三条　产品回收需经预先批准，并对相关的质量风险进行充分评估，根据评估结论决定是否回收。回收应当按照预定的操作规程进行，并有相应记录。回收处理后的产品应当按照回收处理中最早批次产品的生产日期确定有效期。
第一百三十四条　制剂产品不得进行重新加工。不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行返工。只有不影响产品质量、符合相应质量标准，且根据预定、经批准的操作规程以及对相关风险充分评估后，才允许返工处理。返工应当有相应记录。
第一百三十五条　对返工或重新加工或回收合并后生产的成品，质量管理部门应当考虑需要进行额外相关项目的检验和稳定性考察。

情非得已

13868895693 发表于 2012-12-29 14:31
中药提取浸膏收率不稳定如何解决处理

从药材开始控制

GMP语录

当归挥发油提取困难，压片之后挥发油有析出，片子开裂是什么可能原因？

陈玉海

年底了生产上问题就少了

晓星

按照GMP第十二条　“质量控制的基本要求：（六）物料、中间产品、待包装产品和成品必须按照质量标准进行检查和检验，并有记录”哪些待包装产品需要做检查和检验？