006-种子批的这个问题，如何理解？

豫北风云 · 发表于 2013-1-7 17:33:10

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

第三十六条应当通过连续批次产品的一致性确认种子批、细胞库的适用性。种子批和细胞库建立、保存和使用的方式，应当能够避免污染或变异的风险。

古墓派 · 发表于 2013-1-7 21:07:18

生物制药的小学生都懂，咱这个幼儿园的，就不掺糊了

豫北风云 · 发表于 2013-1-7 21:09:29

如果使用之前不能确实适用性，使用多批次，再确认适用性，合适吗？

古墓派 · 发表于 2013-1-7 21:16:14

豫北风云发表于 2013-1-7 21:09
如果使用之前不能确实适用性，使用多批次，再确认适用性，合适吗？

我也觉得不是太对劲，你应该问问编这些条款的人

probiotics · 发表于 2013-1-7 21:53:49

古墓派发表于 2013-1-7 21:16
我也觉得不是太对劲，你应该问问编这些条款的人

您是学生物的吗？
种子批都搞不清楚，还搞什么鸡屁！

古墓派 · 发表于 2013-1-7 22:08:37

probiotics 发表于 2013-1-7 21:53
您是学生物的吗？
种子批都搞不清楚，还搞什么鸡屁！

“生物制药的小学生都懂，咱这个幼儿园的，就不掺糊了”我说过了，咱完全不懂生物，更不懂种子P，所以不好回答楼主的问题

仲夏秋夜云 · 发表于 2013-1-8 09:44:11

这个道理就是说，连续三批验证批，都合格，说明种子批没问题。就是工艺验证啊~
三批都没问题，说明该批种子稳定，适用于生产。如果连续三批里面，有一批出现污染，该批种子要废弃，废弃不是指直接扔掉，而是说可以重新培养，把污染的去掉，不污染的种子变成另外的种子批号，继续使用，连续三批。
三批验证批都没问题，工艺什么都申报下来了，验证批可以放行，上市销售……

hkj456@tom.com · 发表于 2013-1-31 09:59:15

仲夏秋夜云发表于 2013-1-8 09:44
这个道理就是说，连续三批验证批，都合格，说明种子批没问题。就是工艺验证啊~
三批都没问题，说明该批种子 ...

这个说法是不是有问题啊，我不知道你们公司的种子批是怎么来的，再说是什么种子批呢，是企业种子批还是工作种子批，再说污染不一定是你的种子批的缘故啊，你培养基的灭菌是否到位，操作是否有问题？

仲夏秋夜云 · 发表于 2013-1-31 12:05:56

hkj456@tom.com 发表于 2013-1-31 09:59
这个说法是不是有问题啊，我不知道你们公司的种子批是怎么来的，再说是什么种子批呢，是企业种子批还是工 ...

一瓶分出来的几个小瓶，其中一瓶污染，其他的有污染的风险，你可以做风险评估然后用，但是不值得……因为其他几瓶要做无菌检测的话，要两周……

hkj456@tom.com · 发表于 2013-2-1 09:25:06

仲夏秋夜云发表于 2013-1-31 12:05
一瓶分出来的几个小瓶，其中一瓶污染，其他的有污染的风险，你可以做风险评估然后用，但是不值得……因为 ...

所以我不明白的地方是，你说的种子批是什么种子批，企业种子批还是企业工作种子批，这两个是不一样的哦

仲夏秋夜云 · 发表于 2013-2-1 10:21:10

hkj456@tom.com 发表于 2013-2-1 09:25
所以我不明白的地方是，你说的种子批是什么种子批，企业种子批还是企业工作种子批，这两个是不一样的哦

那就请你解释一下，给一个标准答案出来啊

hkj456@tom.com · 发表于 2013-2-1 10:43:45

仲夏秋夜云发表于 2013-2-1 10:21
那就请你解释一下，给一个标准答案出来啊

你这个有赌气的成分，我只是纯探讨的！企业种子批是企业工作种子批的母代啊，只有企业工作种子批是用于生产的，企业种子批是不能用于生产的，而且不知道你们企业种子批是怎么得到的，我们是委托中检所做的企业种子批！

仲夏秋夜云 · 发表于 2013-2-1 10:59:57

hkj456@tom.com 发表于 2013-2-1 10:43
你这个有赌气的成分，我只是纯探讨的！企业种子批是企业工作种子批的母代啊，只有企业工作种子批是用于生 ...

我有赌气吗……好吧，你们继续讨论……

神农氏 · 发表于 2013-2-5 12:51:09

这是最基础的东西，你应该说出自己的理解，

yuansoul · 发表于 2014-9-27 19:44:36

需要统计分析。。。也就是超过1、2、3、4、5、6、7、8、9、0的模式，不知道你能不能理解。

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2017-7-14 09:10:34

这个文件是引自什么地方的？

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2019-8-30 08:34:09

hkj456@tom.com 发表于 2013-2-1 10:43
你这个有赌气的成分，我只是纯探讨的！企业种子批是企业工作种子批的母代啊，只有企业工作种子批是用于生 ...

中检所还能帮企业做种子批啊？

hkj456@tom.com · 发表于 2019-8-30 08:44:47

nikonpro 发表于 2019-8-30 08:34
中检所还能帮企业做种子批啊？

你从中检所买回来的就叫企业种子批，然后你往下传代叫工作种子批。

hkj456@tom.com · 发表于 2019-8-30 08:45:07

nikonpro 发表于 2019-8-30 08:34
中检所还能帮企业做种子批啊？

帮着做，你就想多了，是买

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2019-8-30 22:24:47

hkj456@tom.com 发表于 2019-8-30 08:44
你从中检所买回来的就叫企业种子批，然后你往下传代叫工作种子批。

为什么买回来的就叫“企业种子批”了，那啥意思？是原始还是主啊？