胶囊的问题

是否 · 发表于 2013-1-12 13:48:39

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保健食品胶囊剂型，主辅原料，硬胶囊属于哪类，主要原料还是辅料？

是否 · 发表于 2013-1-12 13:50:40

国家药品监督管理局药品注册司
关于空心胶囊有关问题的批复

四川省药品监督管理局：

你局“关于空心胶囊有关问题的请示”（川药管注[2000]52号）收悉。经研究，现答复如下：

1、我局已明确按《仿制药品审批办法》有关规定对药用空心胶囊按药用辅料进行管理。

2、对原按药包材管理已批准生产的药用空心胶囊，其《药包材生产企业许可证》到期前6个月按《仿制药品审批办法》申报程序重新登记，核发批准文号。

3、对于新申请药用空心胶囊批准文号，按《仿制药品审批办法》审批程序由省级药品监督管理局初审合格后报我局审批。

4、药用空心胶囊生产企业按药品生产企业管理，凡开办药用空心胶囊生产企业，应由所在地省级药品监督管理局审批，核发《药品生产企业许可证》。

国家药品监督管理局药品注册司
二ＯＯ一年一月二日

是否 · 发表于 2013-1-12 13:51:15

呵呵呵，，，找到了记下了

皇后 · 发表于 2013-1-12 14:09:24

辅料呗

胜利者 · 发表于 2013-1-12 14:09:54

谢谢

youngzhou · 发表于 2013-1-12 14:15:09

辅料

三尺之冰 · 发表于 2013-1-12 17:02:14

当然是辅料

圣剑之心 · 发表于 2013-1-12 17:55:53

辅料

mulunmulun · 发表于 2013-1-12 20:30:25

必须严管。。。。

歪说歪有李 · 发表于 2013-1-12 22:07:00

原料辅料一个待遇。内包材料都要按原辅料管理，为了自己，好好搞吧！

jxfan · 发表于 2013-1-12 23:04:33

辅料

19920423烛龙 · 发表于 2013-1-14 09:36:30

空心胶囊是直接入口的，从这一点来讲，它就应该归在辅料里边的。

[保健品] 胶囊的问题

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