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楼主: microdna
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[检验及监测] 纯化水微生物限度检测量?

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药徒
发表于 2013-1-22 21:31:40 | 显示全部楼层
主要看你们的纯化水微生物多不多 多可以采用稀释法哦 不多的话 检验量可以采用多点
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药徒
发表于 2013-1-25 14:54:58 | 显示全部楼层
取10ml稀释于无菌纯化水中过滤。
TOC是选作项,微生物限度是必做项。
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发表于 2013-1-26 23:24:54 | 显示全部楼层
如果有TOC的话,就可以不用检微生物了?????????
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发表于 2013-1-31 18:12:01 | 显示全部楼层
咕咕 发表于 2013-1-14 21:27
看中国药典哦,标准中只说TOC与电导率可以选一做,没说不检微生物呀。

是易氧化物和TOC选做一项吧   电导率和TOC必做  一个是有机物一个是无机物
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发表于 2013-1-31 18:13:43 | 显示全部楼层
我们单位现在是10ml  一般都在30个左右
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药徒
发表于 2013-1-31 20:49:53 | 显示全部楼层
纸墨飞花 发表于 2013-1-31 18:12
是易氧化物和TOC选做一项吧   电导率和TOC必做  一个是有机物一个是无机物

是的,你的对了,我记错了。
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药徒
发表于 2014-5-21 20:22:41 | 显示全部楼层
云中漫步sue 发表于 2013-1-14 15:59
自己厂家定就可以了,如果一般不怎么长,取10ml过滤;或取1ml过滤;都可以

那需不需要缓冲液冲洗呢
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发表于 2015-5-22 09:32:41 | 显示全部楼层
一般十毫升,建议先做方法学验证。
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发表于 2015-5-22 09:33:05 | 显示全部楼层
按药典微生物检测
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发表于 2015-5-22 10:13:01 | 显示全部楼层
我们是1ml,薄膜过滤,纯化水中微生物很少,一张小小的膜,1ml是可以的,除非水中微生物很多,那可能就要稀释
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药士
发表于 2015-5-24 09:06:09 | 显示全部楼层
建议对于自己企业水系统做段时间基础数据再决定过滤量,但是确实不建议过1ml,不具有代表性
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发表于 2015-10-28 21:20:26 | 显示全部楼层
心灵黑客 发表于 2013-1-14 16:17
如果有TOC的话,就可以不用检微生物了。

TOC和微生物检测是两回事好不?是纯化水检测里的两个检验项目,都是必做检测项目。
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发表于 2015-10-28 21:22:25 | 显示全部楼层
心灵黑客 发表于 2013-1-15 10:02
在线TOC的,我接触的制药企业,就没有做微生物。

这种可能应该是他们所有剂型都是最终灭菌,或者纯化水只是一个过度,最终使用的是注射用水。
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发表于 2015-10-28 21:31:51 | 显示全部楼层
microdna 发表于 2013-1-15 16:56
新改的水系统,正在做预验证,就出问题了,呵呵。
请教下,你们纯化水检测多少微升?
另外,你们每次消 ...

你们水循环所有出水口附近都是没有死角的U型管吗?水循环温度是如何制定在18度的,依据什么?水循环温度定在18度,那么你计数检测的培养基和培养温度定在什么样的条件下?
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发表于 2015-11-2 16:49:04 | 显示全部楼层
药典不是规定每1ml不得过多少吗?
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发表于 2015-11-2 16:51:08 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2013-1-14 18:30
哇,你的纯化水存放多长时间呀?

药典说TOC跟易氧化物任选一项,没说TOC跟电导率任选一项啊
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药徒
发表于 2015-11-2 17:10:00 | 显示全部楼层
纯化水没听说过检测100ml的,
可以根据你们的实际情况决定取多少,如果菌少可以10ml,结果换算到每毫升多少;如果菌多可以取1ml,直接读取结果。
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药徒
发表于 2021-3-22 17:36:08 | 显示全部楼层
心灵黑客 发表于 2013-1-15 10:01
toc是总有机碳,TOC可以反映出水中微生物的负载。总有机碳都合格了,微生物肯定合格的。

我们这边微生物超标,很少有TOC超标的。
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