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楼主: 无极侠客
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[无菌粉针] 【讨论】热分布验证中出现问题(隧道烘箱)

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发表于 2013-12-11 10:10:42 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-1-16 20:59
如果前校数量足够有备用,除掉坏的还够用,那就没关系,如果数量不够了,那就不能进展了。

谢谢分享!
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药徒
发表于 2013-12-11 22:20:48 | 显示全部楼层
剩余9个再做一次校验就是了,但在热分部布点过程中要做到均匀分布。
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发表于 2014-1-26 22:50:30 | 显示全部楼层
不要自找麻烦,重做最合理
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发表于 2014-2-1 17:43:41 | 显示全部楼层
一般在进行温度分布验证时所使用的探头数量不会少于10个,这在USP中有规定。一般在进行验证前,会多校验几个探头,如果在前校验后发现有“failed”的,在验证的时候就可以直接将其屏蔽掉(也就是在验证过程中不使用校验未通过的探头),整个验证数据还是有效的。
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药生
发表于 2014-2-3 10:18:00 | 显示全部楼层
如果使用的是Kaye,貌似不可以这么做,因为这样的话是不会记录前校准的数据的。
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发表于 2014-2-24 12:32:23 | 显示全部楼层
不可以 现在没有10%的故障率的标准了
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药徒
发表于 2014-2-24 23:21:44 | 显示全部楼层
石头哥是对的,屏蔽掉一个点就可以了。还可以移位。
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发表于 2014-2-28 09:08:51 | 显示全部楼层
如果前校数量足够有备用,除掉坏的还够用,那就没关系,如果数量不够了,那就不能进展了。
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发表于 2014-2-28 10:28:19 | 显示全部楼层
隧道的宽度是多少,我个人觉得9根的话,一般的隧道足够排布了;
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发表于 2014-4-24 19:02:31 | 显示全部楼层
没问题的,取九个数就可以
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发表于 2014-5-8 16:37:13 | 显示全部楼层
探头失败是要找原因的,不能简单的排除,要不就需要重来一次。
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发表于 2014-5-8 16:47:58 | 显示全部楼层
个人认为前校失败的探头不使用对其他已经过校准的探头的使用应该是没有影响,毕竟已经过校准的探头是符合校准条件的,至于是否重新校准就得看SOP怎么规定了。
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药徒
发表于 2014-5-8 16:57:44 | 显示全部楼层
根据你方案要求来,不能说取消就取消的
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药徒
发表于 2014-5-11 14:11:21 | 显示全部楼层
所以客户一般都是校准12根热电偶,如果一根或两根出现问题, 还可以继续做验证,要不然你就得更换一根新探头重新校准的。
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发表于 2014-5-14 08:21:19 | 显示全部楼层
重新校准一下,若果还是不行在结果出来时可以剔除该不合格的探头。
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药徒
发表于 2014-5-14 08:26:51 | 显示全部楼层
只要炉子经过校验就行吧,至于探头应该是自行校验,所以为了准确,提倡更换探头后重新进行校验进行试验
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药徒
发表于 2014-5-14 09:31:34 | 显示全部楼层
既然是前校准不合格,为什么不进行更换呢,如果实在没有备用探头了,那就启动验证偏差吧,可查的资料都是至少10个,9个有点牵强
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药生
发表于 2014-5-14 09:36:21 | 显示全部楼层
9个少点。你们烘箱是多宽?
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药神
发表于 2023-5-4 20:20:08 | 显示全部楼层
非常感谢蒲友分享
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