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[设施设备] 纯化水设备运行问题请教

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药徒
发表于 2013-1-18 08:20:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位大侠,固体制剂生产用纯化水系统每天制2次水(早上和下午各1次),制水设备停机时间在6小时以上,晚上已是停机,这样运行有没有问题,设备会不会在停机过程中有滋生细菌的风险?需不需要采用低频运行?
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药徒
发表于 2013-1-18 08:27:04 | 显示全部楼层
制水系统可以停机,循环水泵和紫外要开。不过实际上不开也没事,只是说不过去。
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药徒
发表于 2013-1-18 08:43:33 | 显示全部楼层
qiujian6666 发表于 2013-1-18 08:27
制水系统可以停机,循环水泵和紫外要开。不过实际上不开也没事,只是说不过去。

停电时间长怎么办?

点评

超过验证的时间就需要进行清洁消毒  详情 回复 发表于 2013-1-19 08:07
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药徒
发表于 2013-1-18 08:56:49 | 显示全部楼层
不好,停机可设内循环
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发表于 2013-1-18 08:58:27 | 显示全部楼层
纯化水系统现在也要24小时循环了
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药徒
发表于 2013-1-18 08:59:14 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-1-18 09:03:13 | 显示全部楼层
zh123901 发表于 2013-1-18 08:58
纯化水系统现在也要24小时循环了

我们现在正考虑,循环,出水口的立管循环不上。以前是每天放水,第二天再制水
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药徒
 楼主| 发表于 2013-1-18 09:07:11 | 显示全部楼层
zh123901 发表于 2013-1-18 08:58
纯化水系统现在也要24小时循环了

制剂用纯化水制备系统有必要24小时循环吗?是制备系统,不是输送管路系统。
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发表于 2013-1-18 09:09:22 | 显示全部楼层
liu0909 发表于 2013-1-18 09:07
制剂用纯化水制备系统有必要24小时循环吗?是制备系统,不是输送管路系统。

制备系统没有循环一说
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发表于 2013-1-18 09:11:15 | 显示全部楼层
GQL3709 发表于 2013-1-18 09:03
我们现在正考虑,循环,出水口的立管循环不上。以前是每天放水,第二天再制水

循环管路都是连同贮罐一同的大循环,您说的出水口的立管循环不上不是很明白
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药徒
发表于 2013-1-18 09:33:10 | 显示全部楼层
写的时候,备注有备用循环水泵。
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药徒
发表于 2013-1-18 10:04:27 | 显示全部楼层
zh123901 发表于 2013-1-18 09:11
循环管路都是连同贮罐一同的大循环,您说的出水口的立管循环不上不是很明白

制水系统在一楼,二楼用水,循环管在二楼顶,用水时,有循环管上接的竖管向下,接水。以前我们每天下班,放完出水口和储水罐的水,第二天重新制水。没有24小时循环一说,如果24小时循环,从循环管到出水口的竖管,不能循环。如何办?
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药士
发表于 2013-1-18 10:21:20 | 显示全部楼层
个人认为制水设备或那一系列的设备,没有必要24小时开着不停,哪怕是24小时间歇性的低频运作都没有不要。

整套管路有必要不停运作。
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药士
发表于 2013-1-18 10:22:20 | 显示全部楼层
GQL3709 发表于 2013-1-18 10:04
制水系统在一楼,二楼用水,循环管在二楼顶,用水时,有循环管上接的竖管向下,接水。以前我们每天下班, ...

计算那条“盲管”的储水量,然后使用前放掉几倍量的水进行冲刷。
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药徒
发表于 2013-1-18 11:05:57 | 显示全部楼层
做下验证和风险评估,看下停机后水的微生物限度检查结果变化情况。
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发表于 2013-1-18 11:11:12 | 显示全部楼层
GQL3709 发表于 2013-1-18 10:04
制水系统在一楼,二楼用水,循环管在二楼顶,用水时,有循环管上接的竖管向下,接水。以前我们每天下班, ...

二楼循环管肯定带有贮罐的吧,个人认为可以把二楼的作为一套循环系统,一楼是否还有贮罐,连同竖管作为制备系统,纯化水打入二楼贮存循环,一楼的贮罐及竖管借鉴14楼的意见排空,以上纯属个人意见,再看看其它高手的意见
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药徒
发表于 2013-1-18 11:15:50 | 显示全部楼层
水管的布置非常重要。
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药徒
发表于 2013-1-18 11:46:00 | 显示全部楼层
每天循环一次较好,只要检测合格,就行,D级么,没必要长期运行,实际上大家都是这样做的,有使用才开机的。
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发表于 2013-1-18 11:57:46 | 显示全部楼层
关键是你文件规定及记录是否符合GMP
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发表于 2013-1-18 13:59:29 | 显示全部楼层
怎么做自己公司都是有规定的啊,按照要求做就OK了
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