求助！GMP相关计算机的验证文件

︻╋天亮了 · 发表于 2013-2-20 11:04:10

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本帖最后由蒲公英于 2013-2-20 13:03 编辑

{:soso_e105:}那位专家有关于GMP相关计算机的验证文件，具体的？

可亲可爱 · 发表于 2013-2-20 11:08:14

站内搜一下，应当有不少的

蒲公英 · 发表于 2013-2-20 13:04:59

计算机验证汇总帖
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 456&fromuid=541
看看能否对你有所启发和帮助

蒲公英医药网址导航 http://123.ouryao.com
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︻╋天亮了 · 发表于 2013-2-20 13:14:19

蒲公英发表于 2013-2-20 13:04
计算机验证汇总帖
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=50456&fromuid=541
看看能否对你 ...

非常感谢，

xuefeixyg · 发表于 2013-2-20 13:26:03

参见ISPE GAMP5相关指南
新版药品GMP指南
EU Annex 11: Computerised Systems
FDA 21CFR PART 11