谣言总是不攻自破！！

刘德华

以前看见坛子里有人造谣说吴军老师以后不再讲课了，我们一帮同事还在一起讨论这个事情，吴军老师作为国内GMP的领军人物，不再讲课了真是我们广大制药人的一大损失。今天收到了高研院的培训通知，吴军老师赫然在上面，我们看了真是高兴啊。谣言就是谣言，总是不攻自破！！！{:soso_e113:}

药品生产质量管理规范（GMP）文件系统编制与应用技术培训班2013-02-04 13:32

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GMP文件化是GMP建立药品生产质量体系的基本原则，也是药品生产企业通过GMP认证的基础工作。根据实际情况，建立一个合理、规范、完整的管理文件系统，使制药生产管理的各个环节都有章可循，照章办事，有据可查，达到有效管理的目的。文件体系的建立和完善，是实施科学管理的必要条件。

2010年版GMP已在2011年3月1日颁布实施，其中文件系统管理要求与原有1998年版GMP要求有了较大的变化。为改变原有GMP实施过程中，重硬件轻软件的现状，重点强调制药企业各项管理要求是以文件的形式为依托，突出文件体现管理思想，管理又通过文件的实施获得预期结果的GMP有效性管理理念。

目前制药企业在积极进行2010年版GMP实施过程中，急需解决新规范提出的文件控制体系要求，更新和完善文件系统；也急需针对不同管理系统的文件编制要求，编写具有针对性的文件，特别是完善记录文件的设计，做到“有章可循、照章办事、有据可查”的GMP基本要求。国家食品药品监督管理局高级研修院根据企业需求，2013年继续举办GMP文件系统编制与应用技术培训班，邀请国内从事GMP文件编写的专家授课。现将有关事宜通知如下：

一、培训对象

制药企业生产、工程、质量负责人或副总经理、总工及其他专业技术人员。

二、培训目标

根据参加培训学员对GMP文件系统要求与编制的需求，我们设计本次培训目标，通过4天的培训，使受训人员能够：

1．系统了解2010年版GMP文件系统控制的要求；

2．系统了解GMP文件系统中，各种文件类型与编制体系，重点掌握文件控制与记录管理的方法；

3．系统了解设施与设备系统GMP文件的类型和要求，重点掌握预防维护文件与校准文件的编制方法；

4．系统了解生产管理系统GMP文件的类型和要求，重点掌握生产过程控制与批记录文件的编制方法；

5．系统了解质量保证系统GMP文件的类型和要求，重点掌握程序文件与记录文件的编制方法；

6．系统了解质量控制系统GMP文件的类型和要求，重点掌握质量标准与检定规程文件的编制方法；

7．系统了解验证管理系统GMP文件的类型和要求，重点掌握预验证主计划、验证方案与报告的编制方法。

三、培训日程：

时 间		培训内容	培训师
第一天	上午	1．GMP对文件系统与文件控制的要求	丁德海
	下午	2．设施与设备系统文件要求 3．维修与预防维护序编制方法	牛建功
第二天	上午	4．质量控制系统文件要求 5．质量标准文件编制方法	牛建功
	下午	6． 检定规程文件编制方法 7．校验规程相关程序编制方法	牛建功
第三天	上午	8．验证管理系统文件要求 9．验证主计划与验证方案、报告文件编制方法	谢京军
	下午	10．生产管理系统文件要求 11．生产过程控制与批记录文件编制方法	吴 军
第四天	上午	12．质量保证系统文件要求 13．流程性文件编制方法	吴 军
	下午	14．质量保证系统文件要求 15．记录表格文件编制方法	吴 军

四、培训时间与地点

2013年3月上旬 杭州

2013年4月中旬 南京

具体培训时间与地点另行通知，也可登录高级研修院网站（www.sfdaied.org）查询。

五、其他事项

本期培训班为期5天（含1天报到），培训结束后，由国家食品药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书；

培训费每人1600元（含教材费、资料费、证书费等），培训期间食宿费自理，可由会务组统一安排；

请报名者详细填写报名回执，传真至高级研修学院或E-mail至px2c@sfdaied.org

联系人：周爱兰 翟红霞

电 话：010-63272340 63365035 63365048

传 真：010-63365035 63272340

监督咨询电话：4006191699

咕咕

{:soso_e113:}事情总会随时间的变化而变化

sunwng

还是请吴老师自己来澄清下比较好
还是很欣赏吴老师的

刘德华

sunwng 发表于 2013-2-22 19:29
还是请吴老师自己来澄清下比较好
还是很欣赏吴老师的

这种问题有必要澄清吗？？

华佗

大家报什么态度呢，还是希望有这样人为我们服务比较好点，哈哈，这么多知识不传授可惜了，古代习武之人还希望有人继承他的武功呢不是！

freeman132

这是广告么

古墓派

金盆洗嘴，是吴军老师在深圳的告别演讲时候亲自说的，并不是论坛的谣言。但是今年是2013年啊。什么奇迹都会发生。楼主也就是发了一个广告而已。

蒙山沂水

不要太迷信所谓的权威

sunwng

刘德华 发表于 2013-2-22 19:32
这种问题有必要澄清吗？？

无风不起浪
去年底吴老师在深圳培训期间的QQ签名好像就是举行培训告别仪式
早在2年前吧，曾在吴老师的课上亲耳听吴老师感慨，将来不准备做GMP培训

或许吴老师又回心转意了也说不定
还是很高兴看到这个消息的，以后能再次听到吴老师的课

大傻子

各武林正派不让吴老师金盆洗嘴。

吴老师本人也是被逼的吧？

sunwng

大傻子 发表于 2013-2-22 19:54
各武林正派不让吴老师金盆洗嘴。

吴老师本人也是被逼的吧？

吴老师也成了邪派了
那支持吴老师的邪派还不少呢

刘德华

大傻子 发表于 2013-2-22 19:54
各武林正派不让吴老师金盆洗嘴。

吴老师本人也是被逼的吧？

什么正派，这个世道总是风水轮流转的，今天是正派，明天就可能被打成邪派，哈哈

大傻子

sunwng 发表于 2013-2-22 20:02
吴老师也成了邪派了
那支持吴老师的邪派还不少呢

近期笑傲江湖看多了。

想当年，刘正丰想退出江湖武林，金盆洗手，不想，所谓正派人士，不让其退隐江湖。
还杀妻灭子，家破人亡。

刘德华

古墓派 发表于 2013-2-22 19:49
金盆洗嘴，是吴军老师在深圳的告别演讲时候亲自说的，并不是论坛的谣言。但是今年是2013年啊。什么奇迹都会 ...

只要是不是我们亲耳听到的，亲眼看到的，都可能是谣言，现在网络上谣言太多，不知道谁真谁假。但是高研院的广告是不会造谣的，那可是真金白银啊

ws680820

刘德华 发表于 2013-2-22 20:38
只要是不是我们亲耳听到的，亲眼看到的，都可能是谣言，现在网络上谣言太多，不知道谁真谁假。但是高研院 ...

大家都很喜欢吴军老师吧。

古墓派

刘德华 发表于 2013-2-22 20:38
只要是不是我们亲耳听到的，亲眼看到的，都可能是谣言，现在网络上谣言太多，不知道谁真谁假。但是高研院 ...

吴老师出山，好事啊，欢欣鼓舞！

秦无醉

靠，谣言是他自己说的。我还想做长江后浪推前浪呢。哪知道还有回头潮呀？

野性之吻

好期待啊   

刘德华

大傻子 发表于 2013-2-22 20:19
近期笑傲江湖看多了。

想当年，刘正丰想退出江湖武林，金盆洗手，不想，所谓正派人士，不让其退隐江湖 ...

我最近在看隋唐英雄传，只要是英雄，其实都不分正邪的，所谓的胜王败寇，不过如此

刘德华

秦无醉 发表于 2013-2-22 21:20
靠，谣言是他自己说的。我还想做长江后浪推前浪呢。哪知道还有回头潮呀？

不要乱说哦，你难道亲耳听他说的？？不过你即使说你是亲耳听他说的，我也不行。再说他或许是开玩笑说说而已，这就叫做说着无意，听着有心。传出谣言来了，以讹传讹。