讨论贴：在制剂生产中，纯化水循环温度，有没有什么限制和规定？

hsy33 · 发表于 2013-2-28 17:07:27

进一步分析，纯化水避开大部分细菌的易兹生温度，比如二十到四十的温度段，这个从水的风险来说，应该降低了，但是，从整个生产来看，因为最后药液是要灭菌，或是中间也有灭菌，那么，不控制温度也可以，但从风险控制的角度来说，让纯化水在细菌难以兹生的温度下运行，风险应该是大为降低，有没有大虾从理论和风险，或是经济的角度进行过研究？

hsy33 · 发表于 2013-2-28 17:09:39

豫北风云发表于 2013-2-28 09:32
WHO建议，，或者70度以上，或者25度一下。。。。。

我们以前就是这样控制，好来说可以不控温，我个人认为控制，风险小些

hopday · 发表于 2013-3-1 08:21:43

温度控制是一方面，也有其他方面措施：内抛光精度，流速，坡度，管道正压，定期消毒，3D/死角，连接方式等。

sunwng · 发表于 2013-3-2 13:53:46

指南《厂房设施与设备》P138有关于存储分配系统的描述，可以学习下

野性之吻 · 发表于 2013-3-2 14:05:00

我们是常温循环

beiwei5du · 发表于 2015-4-23 22:37:00

本帖最后由 beiwei5du 于 2015-4-23 22:42 编辑

咕咕发表于 2013-2-28 08:49
非无菌不需控制温度

今天看到有奥星设计的纯化水管道设置有保温管呢？？不明了！莫非是用于巴氏消毒？？

zhuliu2007 · 发表于 2015-4-24 15:46:38

不需要对温度进行控制

beiwei5du · 发表于 2015-9-4 11:39:19

hsy33 发表于 2013-2-28 08:54
我们是控制温度，避开大部分细菌兹生温度段。但不是注射水温度

你们一般控制在多少度？？

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