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楼主: sunwng
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[工程设计] 投票贴:关于进入洁净区洗手位置设置

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药徒
发表于 2014-6-9 15:11:01 | 显示全部楼层
如果是无菌制剂的话 可以参照EU GMP Annex1:Manufacture of sterile medicinal products第51条,具体描述如下:In general hand washing facilities should be provideed only in the first stage of the changing rooms.强调的是更衣前端,当然一更是最合适的了。同时在中国GMP2010实施指南——厂房设施与设备P397-399关于更衣的Air lock room的设计也是遵循的这个原则,供参考,希望对你有用。
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药徒
发表于 2014-6-9 16:35:13 | 显示全部楼层
D级、C级:总更换工作服、工作鞋-洗手-生产区换鞋-洗手-戴手套-更衣-手消毒
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药徒
发表于 2014-6-9 16:38:07 | 显示全部楼层
同意石头老兄
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药徒
发表于 2014-7-11 17:00:11 | 显示全部楼层
洁净级别、更衣流程设计都是重要因素,一般更鞋、脱外衣、洗手、穿洁净衣、手消毒,个人觉得设在一更好些
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药徒
发表于 2014-7-16 06:28:41 | 显示全部楼层
更鞋后,穿衣后都要洗手。
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发表于 2014-11-6 10:55:32 | 显示全部楼层
看看,学习了,谢谢1!!!洗手的位置一般为进门尾翼吧
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药徒
发表于 2015-9-7 23:14:48 | 显示全部楼层
我们是在二更进行手消毒。
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发表于 2015-9-9 16:32:39 | 显示全部楼层
我们是换鞋和脱去一更衣后,洗手,穿洁净服,消毒,进洁净区。
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药徒
发表于 2015-9-11 10:09:19 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-3-4 10:42
D级:更鞋、洗手、脱外衣、穿洁净衣、手消毒
C级:更鞋、洗手、脱外衣、手消毒、穿洁净衣、手消毒
B级 ...

更鞋,脱外衣,然后再洗手是不是更合理?
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发表于 2015-10-20 14:54:28 | 显示全部楼层
更鞋后洗手
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药徒
发表于 2015-10-29 09:04:12 | 显示全部楼层
我们是单独一个洗手间
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药徒
发表于 2015-10-29 09:07:12 | 显示全部楼层
2003验证指南
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药徒
发表于 2015-10-29 15:39:44 | 显示全部楼层
在一更洗手
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药徒
发表于 2015-10-29 16:13:33 | 显示全部楼层
更衣的第一阶段和一更是一个意思吗?恐怕不是吧?
一更结束洗一次,二更换鞋后洗一次
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药徒
发表于 2015-11-16 11:21:54 | 显示全部楼层
一更和二更之间洁净区
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药生
发表于 2015-12-18 11:47:03 | 显示全部楼层
感谢分享!
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药徒
发表于 2016-2-22 11:40:05 | 显示全部楼层
已经过总更衣的人员:
第一间,脱衣洗手(脱外衣放衣柜,更鞋凳更鞋,洗手,烘手)
第二间,穿洁净服(穿洁净服,手消毒,兼做气锁)
--------参考《GMP指南-厂房与设施》的C级的。
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药徒
发表于 2016-2-25 08:25:00 | 显示全部楼层
更鞋和一更衣后洗手,在一更内设洗手池就行
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发表于 2016-3-5 14:28:35 | 显示全部楼层
一更洗手,烘干,二更手消毒
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药徒
发表于 2016-3-16 17:19:59 | 显示全部楼层
个人感觉洗手应该在脱外衣以后
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