求指导：更衣间及洁净区物料运转风险评估

asdly2013 · 发表于 2013-3-4 13:44:10

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更衣间需要进行风险评估吗？除了互锁、手消、更衣程序及确认还需要考虑哪些？

洁净区物料运转风险有哪些？

求来点指导，来些相关的文献更好~~~·

可亲可爱 · 发表于 2013-3-4 14:47:36

这个应当结合你们的现场来进行评估,别人光文字上怎么说呢?

lxf0556 · 发表于 2013-3-4 16:51:58

风险评估不好说

毒手药王 · 发表于 2013-3-5 12:45:05

你在风险版块，找一些文献看看。

比如：
冻干车间各工序风险评估
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 2&fromuid=25184

大浪淘沙 · 发表于 2013-3-5 13:20:58

在通空调气压正达标的情况下，会依据生产线类别检测互锁装置的可靠性，我们老厂以前用的是浙江的产品现在全部不合格，新厂用的台产合资产品没问题；一定要注意，有可能检查不过关要整改，还有就是文件方面的人量控制等。。。。

asdly2013 · 发表于 2013-3-6 15:01:13

谢谢指导，根据GMP规定的更衣间设施，评估其风险，一般要考虑的风险点有哪些？

[风险管理] 求指导：更衣间及洁净区物料运转风险评估