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楼主: 咕咕
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[变更管理] [有奖提问] 所有偏差均需质量负责人审核吗?

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发表于 2014-7-3 11:15:42 | 显示全部楼层

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不需要,根据偏差级别和文件规定指定人员就可以。
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发表于 2014-7-3 11:18:43 | 显示全部楼层

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应该都要的
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药徒
发表于 2014-7-3 12:34:46 | 显示全部楼层

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关键偏差需要质量负责人审核批准的,一般偏差可以不用质量负责人审核批准,但应该告知他
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药徒
发表于 2014-7-3 21:26:05 | 显示全部楼层

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我们公司的都是由质量负责人签名确认的,不论大小

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手签到抽筋  详情 回复 发表于 2014-7-4 11:12
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药生
 楼主| 发表于 2014-7-4 11:12:38 | 显示全部楼层
山人2011 发表于 2014-7-3 21:26
我们公司的都是由质量负责人签名确认的,不论大小


手签到抽筋
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发表于 2014-7-4 11:35:11 | 显示全部楼层

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我们规定的是中等以下偏差由QA负责人处理,但质量负责人会集中审阅,有问题的单独再处理
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药徒
发表于 2014-7-4 13:10:22 | 显示全部楼层

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主管人员及质量管理部门审核
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药徒
发表于 2014-7-4 13:23:50 | 显示全部楼层

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区别对待,重点复核实际,比如有些方面质量负责人还真未必很精通,比如有些设备。
但是,我们公司文件定的,他都要审核批准……
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发表于 2014-11-18 14:28:51 | 显示全部楼层

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不一定。
偏差一般分等级,微小偏差不需要质量负责人审核。
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药徒
发表于 2014-11-20 15:29:06 | 显示全部楼层
不需要,一般次要偏差不需要,主要和重大偏差需要质量负责人审批。
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