各位亲们！设备润滑你们是如何做的？谈谈经验哦！

王晓峰 · 发表于 2015-3-30 22:33:12

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各位亲们！GMP管理规范第七十七条规定：设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染，应当尽可能使用食用级或级别相当的润滑剂。具体你们是怎么做的？谈谈经验行不行！

一沙一叶 · 发表于 2015-3-30 22:58:15

我注意到国外进口的设备都指定润滑油

anglehzh · 发表于 2015-3-30 23:23:10

有指定的品牌的，进口的专门用于药用的，实再不行食用的呗

太阳神仙 · 发表于 2015-3-31 07:29:25

先去识别的设备的加油点，根据接触物料的风险程度，选择识别食品级润滑脂，定期检修确认。

呼吸 · 发表于 2015-3-31 08:18:29

食用硅油

yyylggglll · 发表于 2015-3-31 08:23:22

用金龙油，高大上。

王晓峰 · 发表于 2015-3-31 08:25:45

一沙一叶发表于 2015-3-30 22:58
我注意到国外进口的设备都指定润滑油

一般国外进口的设备都是有指定润滑油的，我们认证的时候专门买有食品级润滑脂！

王晓峰 · 发表于 2015-3-31 08:28:03

太阳神仙发表于 2015-3-31 07:29
先去识别的设备的加油点，根据接触物料的风险程度，选择识别食品级润滑脂，定期检修确认。

根据接触物料的风险程度，选择识别食品级润滑脂，这个理念很重要！

王晓峰 · 发表于 2015-3-31 08:30:00

呼吸发表于 2015-3-31 08:18
食用硅油

我见过，有的用食用硅油来做片剂和胶囊的抛光剂

304628646 · 发表于 2015-3-31 10:28:46

大多数情况，为了好过认证，一般情况买国外的食用级润滑脂。有的企业为了省钱，平时采用食用油
少数企业为了规避这个问题，采用国外设备（伺服电机密封）作业。

冷却剂，一般都密封循环，有的用纯化水，有的用自来水（不推荐），有的用其它溶剂。

王晓峰 · 发表于 2015-3-31 10:39:16

anglehzh 发表于 2015-3-30 23:23
有指定的品牌的，进口的专门用于药用的，实再不行食用的呗

如果都用食用油倒好办！

王晓峰 · 发表于 2015-3-31 10:41:50

304628646 发表于 2015-3-31 10:28
大多数情况，为了好过认证，一般情况买国外的食用级润滑脂。有的企业为了省钱，平时采用食用油
少数企业为 ...

谈的有道理，国外的润滑剂要比食用油贵多了！

syhorchid · 发表于 2015-3-31 11:43:49

可以选择食品级润滑脂

王晓峰 · 发表于 2015-3-31 13:48:21

syhorchid 发表于 2015-3-31 11:43
可以选择食品级润滑脂

就是选择的食品级润滑脂！

safsaf · 发表于 2017-9-27 14:11:00

原料药生产
①反应罐上安装的减速机和机械密封处都需要使用食品级润滑油吗？
②可不可以中间体生产设备和粗品生产设备使用非食品级润滑油，精制生产设备(包括洁净区)使用食品级润滑油？

王晓峰 · 发表于 2017-9-27 16:42:22

safsaf 发表于 2017-9-27 14:11
原料药生产
①反应罐上安装的减速机和机械密封处都需要使用食品级润滑油吗？
②可不可以中间体生产设备和 ...

凡属于与药品物料直接接触或有可能直接接触到的机械润滑部位，原则上都需要使用食品级润滑油。

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