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[独家资源] 【纯化水制备及分配系统】原水中硝酸盐过高

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药徒
发表于 2018-10-21 20:00:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 大海00 于 2018-11-11 12:47 编辑


纯化水制备及分配系统
原水中硝酸盐过高

原水中硝酸盐过高,如何解决?
原水的硝酸盐比较高,加EDI。我非常不同意2楼加双级反渗透膜这个观点,RO膜对其去除率不是很高,需要加EDI才能有效去除硝酸盐
原水中亚硝酸盐高,这是地方原水水质问题,只能靠水机膜去除
双级反渗透膜如不能保证,加个EDI
加树脂柱或EDI
双级反渗透膜如不能保证,加个EDI
如果计算膜办不了,加软化器或EDI
懒虫9527
制备系统中间增加软化器,或是RO膜后加EDI
引申话题:
大海00
因电导率要求较高,粉针剂纯化水制备系统基本都会设计EDI,但口服固体制剂、口服液等剂型本人暂时还未见过如此设计,不知众蒲友实际情况如何?
妙手药王
原水中硝酸盐过高有查出原因的吗?












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药徒
发表于 2024-8-16 14:13:19 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-8-16 14:12:55 | 显示全部楼层
学习了         
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大师
发表于 2022-7-23 11:25:06 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2019-9-9 09:23:36 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2019-9-9 09:21:34 | 显示全部楼层

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发表于 2019-3-28 13:52:25 | 显示全部楼层

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路过 学习 学习 建议看看 张功臣的 制药用水系统 第二版
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药徒
发表于 2018-11-25 14:45:01 | 显示全部楼层
这个真不懂,学习一下

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药徒
发表于 2018-11-24 10:32:48 | 显示全部楼层

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从中国GMP和美国FDA的标准来看,口服固体制剂生产时,我国的纯化水标准是允许硝酸盐和重金属存在的。也就说明我国自来水的处理工艺本身就很难消除硝酸盐,这点也不知道为什么?从经验来看,源水的预处理要足够,然后在RO之后加EDI。
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药徒
发表于 2018-11-10 13:53:28 | 显示全部楼层

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硝酸盐超标,我们也出现过,不好弄。
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药生
发表于 2018-10-31 10:49:26 | 显示全部楼层

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加硝酸盐选择性离子交换树脂。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-10-30 16:11:05 | 显示全部楼层
西文 发表于 2018-10-30 15:12
我的经验 原水硝酸盐超标和原水受到污染水源污染有关

关键都是自来水啊
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药徒
发表于 2018-10-30 15:12:00 | 显示全部楼层
我的经验 原水硝酸盐超标和原水受到污染水源污染有关
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药徒
发表于 2018-10-30 15:10:04 | 显示全部楼层
如果你的产品不出口按美国药典标准要求的国家  你的水机可以不加EDI  这和剂型没有太大关系
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药徒
 楼主| 发表于 2018-10-28 20:00:38 | 显示全部楼层
草林 发表于 2018-10-27 13:45
管路是需要定期钝化的么?

个人觉得没必要
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药徒
 楼主| 发表于 2018-10-28 19:59:14 | 显示全部楼层
大海00 发表于 2018-10-26 13:37
杀死多少算消毒有效?

理论上没问题,但每次降低程度都不一样,多少算合格呢?
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药徒
发表于 2018-10-27 14:42:48 | 显示全部楼层

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1、制备系统中间增加软化器,或是RO膜后加EDI;
2、应该只能判为暂定有效;
3、后端316L比304的污染风险小,成本差的不多,是以后的趋势;
4、二级RO基本都是高温膜吧?
5、活性炭内衬丁腈橡胶,多介质不必吧?
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药徒
发表于 2018-10-27 13:45:25 | 显示全部楼层

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管路是需要定期钝化的么?

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个人觉得没必要  详情 回复 发表于 2018-10-28 20:00
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药徒
 楼主| 发表于 2018-10-26 13:37:12 | 显示全部楼层
Hami 发表于 2018-10-26 11:13
2.从单次消毒可以看出有效 需要连续做验证 直到有一定规律 即可定为消毒周期

杀死多少算消毒有效?

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理论上没问题,但每次降低程度都不一样,多少算合格呢?  详情 回复 发表于 2018-10-28 19:59
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发表于 2018-10-26 11:13:56 | 显示全部楼层
2.从单次消毒可以看出有效 需要连续做验证 直到有一定规律 即可定为消毒周期

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杀死多少算消毒有效?  详情 回复 发表于 2018-10-26 13:37
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