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[生产制造] 这怎么理解

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药徒
发表于 2022-10-13 09:06:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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不合格物料、召回药品是否隔离存放(物理隔离建设单独的不合格库或用不锈钢建设围栏、拉线或划分区域不接受)?
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药师
发表于 2022-10-13 09:09:29 | 显示全部楼层
要有物理隔离,我们都是单独的一个隔离上锁区域。拉线,围栏可能会导致日常该区域用于其他功能了,有些检查管会不认可。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-10-13 09:15:07 | 显示全部楼层
tanya0906 发表于 2022-10-13 09:09
要有物理隔离,我们都是单独的一个隔离上锁区域。拉线,围栏可能会导致日常该区域用于其他功能了,有些检查 ...

单独的不合格库不是更有效吗,重点是上锁区域吗

点评

上锁吧,我们还二把锁,一把仓库一把QA呢。  详情 回复 发表于 2022-10-13 09:50
有单独不合格库自然是最好的。  详情 回复 发表于 2022-10-13 09:23
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药师
发表于 2022-10-13 09:18:02 | 显示全部楼层
放不合格品库是可以的
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药师
发表于 2022-10-13 09:23:01 | 显示全部楼层
Youlooksobeauti 发表于 2022-10-13 09:15
单独的不合格库不是更有效吗,重点是上锁区域吗

有单独不合格库自然是最好的。
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药士
发表于 2022-10-13 09:27:17 | 显示全部楼层
不合格品库应该也可以放,划区域上锁管理都行。
主要还是隔离与管理(保证物料的安全管控,不会因员工或其它因素流入市场,对潜在使用者造成安全风险)
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药生
发表于 2022-10-13 09:45:30 | 显示全部楼层
具体用哪种形式不重要,重要的是能有效隔离,不能混料!
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药生
发表于 2022-10-13 09:50:42 | 显示全部楼层
Youlooksobeauti 发表于 2022-10-13 09:15
单独的不合格库不是更有效吗,重点是上锁区域吗

上锁吧,我们还二把锁,一把仓库一把QA呢。
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药徒
发表于 2022-10-13 09:53:15 | 显示全部楼层
绝大多数都是专门区域隔离存放,有的仓库完全用系统管理的公司也是这样
纯系统管理无人工操作,在系统里划分红区,现场可以不用单独放
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