仓库温湿度分布

hanshuai

各位好，仓库温湿度分布，空载和满载的布点位置和图示都要一样嘛？满载能不能只针对存放物料的区域进行布点，然后温湿度最差的点结合满载分布确定的最差点进行管理？

来自苹果APP客户端

小树冲冲

不行                 

峰ge82zn29

应该不可以吧

黑喵警长

不行。
               

准圣级药老

什么叫满载，为什么满载会只对存放物料的区域？就是没有那么多物料你也要模拟满载状态。

Javen.

哈哈，以前也看到一个公司这么操作的，那块验证合格就用那块，那块验证不合格就隔离出来

hanshuai

制药初学者 发表于 2023-06-25 13:21
什么叫满载，为什么满载会只对存放物料的区域？就是没有那么多物料你也要模拟满载状态。

您可能没理解我的意思，比如我们一个常温库里面只有两个货架，就能够满足我们的产品贮存要求，满载确认就肯定针对这两个放置货架的贮存空间，其他空间我们根本不会贮存物料。

来自苹果APP客户端

hanshuai

制药初学者 发表于 2023-06-25 13:21
什么叫满载，为什么满载会只对存放物料的区域？就是没有那么多物料你也要模拟满载状态。

倒不是说我们没有达到满载量的要求

来自苹果APP客户端

小金库

我觉得可以，到时候就看怎么和检查员老师打太极了

zzd321281

没有啥可不可以的，主要还是看检查员，问题应该不大，以前我们做疫苗成品冷库，国家局检查老师就说满载可以只做成品推放的这一区域，不过后来还是做的整个冷库，就怕换个检查员不认可嫌麻烦。

子易~~

还是全做比较靠谱，你现在的仓库是就放俩个货架，万一以后增加了呢？楼上的说的还是有道理的，重点是看你们那的检查人员，或者以后万一有飞检人员是否认可，不认可的话，落了缺陷，还是要全部做

haorenhaomeng

1. 在日后确保不适用验证之外的区域的前提下，满载可以只针对存放物料的区域进行布点。
2. 满载分布确定的最差点要在日常的监控范围内。
3. 仓库温湿度分布，空载本着平均分布原则，满载的布点位置除了一般考虑因素，还要考虑空载分布确定的最差点。

微信m4d9yhly

可以参考一下34399

hanshuai

微信m4d9yhly 发表于 2023-06-26 16:48
本帖最后由 微信m4d9yhly 于 2023-6-26 16:50 编辑

可以参考一下34399

这个是哪个指导原则？

来自苹果APP客户端

风36ccc3fc

我觉得可以这么做，因为验证的目的就是保证能够提供存放物品需要的环境条件，只要获得的数据维持时间足够长，能够体现存放区域的条件就可以。

微信m4d9yhly

hanshuai 发表于 2023-6-27 08:06
这个是哪个指导原则？

GB T 34399-2017医药产品冷链物流温控设施 设备验证 性能确认技术规范

兴奋你我

不行

mouse8717

可以，但是你必须在文件中规定，并在仓储区域划线规定，可以提醒日常工作人员，以免超区放置，这样子会麻烦很多而且增加了管理难度，但是如果说温湿度整个库区可以达到要求的话，建议整个库区做，唯一区别也就是放置探头位置和个数问题，其他都一样，也不麻烦。

hanshuai

mouse8717 发表于 2023-06-27 08:41
可以，但是你必须在文件中规定，并在仓储区域划线规定，可以提醒日常工作人员，以免超区放置，这样子会麻烦很多而且增加了管理难度，但是如果说温湿度整个库区可以达到要求的话，建议整个库区做，唯一区别也就是放置探头位置和个数问题，其他都一样，也不麻烦。

顺带问一句原料药的原辅料的贮存区域需要开展温湿度分布的研究吗？就是一些普通的化工原料。

来自苹果APP客户端

昱21

不是首次的话   区域再验证满载即可