关于开展医疗机构药品使用年度自查及风险评估

毒手药王邓智先

关于开展医疗机构药品使用年度自查及风险评估


根据青食药监注〔2013〕2号《关于开展医疗机构药品使用年度自查及风险评估的通知》要求，我院根据检查要求进行了认真细致的自查，自查情况如下：
1、        自国家食品药品监督管理局《医疗机构药品监督管理办法（试行）》实施以来，我院按照《办法》有关要求，结合贯彻落实《山东省药品使用条例》，设置质量管理机构，建立药品进货、验收、储存养护、调配全过程的质量保证体系，确保药品使用过程中每个环节均在质量管理机构的监督下进行，并执行质量否决权。
2、        开展《办法》的学习培训，积极推进药品使用质量规范化管理工作，切实加强对医疗机构药品质量的监督管理；
3、        组织学习掌握《办法》的内容，熟悉国家有关药品管理法规和药品质量经验，熟悉业务药品知识，能坚持原则进行监督和检查。医疗机构药品质量意识进一步提高。
4、        药库中注意避光、通风、温度调节及防虫、防鼠、防火防尘、防潮，确保药品存储条件合理并保证药品质量。
5、        为保证购进药品质量，在进货时严格审核供货单位的法定资格和质量信誉，审核购进药品的合法性和质量可靠性。所购药品均有合法票据，按规定建立完整购进记录并进行保存。
6、        药品入库验收严格按规程进行，严格按法定质量标准和合同条款对购进药品的质量进行逐批验收，对药品包装、标签、说明书及相关材料进行验收检查，验收合格后再办理入库手续。做好各项工作的记录。保存好档案材料，做到有据可查，这是降低医药风险的有效途径之一。
7、        调剂药品时，必须凭注册的执业医师开具的处方进行，药品发放遵循“近效期先出”原则。
8、        我院加强药品风险管理。
（1）        严格严格药品购进、验收和贮存管理，确保药品质量。购进合格药品是医疗机构安全用药的前提，也是医疗机构降低药品风险最先决的条件。
（2）        重视药品说明书，合理使用药品，降低用药风险。临床实践中的合理用药可能并不一定等于合法用药，一旦发生医疗事故，医疗机构必须对用药的合理性及合法性进行举证，因此，我院会提醒医师重视开具处方的依据，重视说明书中不良反应提示，做好临床用药的风险评估。在治疗过程中有心理准备及有前瞻性救治措施，尽量将药品风险降到最低。
（3）        加强药品不良反应监测，科学评价药品，把握风险尺度。
（4）        当发生、发现或高度怀疑药品质量存在问题时，应立即停止使用该药品并收回存在安全隐患的药品。按照医院既定的程序和方法逐级上报，并通知药品生产企业。
针对我院实际情况，在接下来的工作中，我们将再接再厉，继续按《办法》办事，不发生违反《办法》规定的事件。

   










                                              卫生院
                                              2013年3月7日