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[确认&验证] 取样回收率

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药徒
发表于 2013-3-11 08:28:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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   以最终淋洗水中残留物限度为百万分之一为判定标准,这个还需要做取样回收率验证吗?          请指教!
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药徒
发表于 2013-3-11 08:34:01 | 显示全部楼层
淋洗法取样不做回收率验证,擦拭法才需要做!但淋洗取样时,要注意冲洗液的体积

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谢谢分享,学习了  详情 回复 发表于 2013-3-11 08:38
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药徒
发表于 2013-3-11 08:38:56 | 显示全部楼层
精彩 发表于 2013-3-11 08:34
淋洗法取样不做回收率验证,擦拭法才需要做!但淋洗取样时,要注意冲洗液的体积

谢谢分享,学习了
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药徒
 楼主| 发表于 2013-3-11 10:00:03 | 显示全部楼层
freeman132 发表于 2013-3-11 08:38
谢谢分享,学习了

我刚学习了,回收率是为了计算残留量限度时用到的。淋洗法限度已经有了,就不需要回收率了。
但你说注意冲洗水的体积我有点不理解,我取的是最终水为清洗至PH、电导率、可见异物合格才取的样,为边流边取的,有必要注意淋洗水的体积吗?

点评

这个帖不是我回的,不过我理解注意水的体积,应该也是一个数据吧,至少你要指导以后生产要用多少水啊?如果清洁好了,再淋的水,那水的体积也是决定残留液的浓度,准确些应该对残留用量表示合理一些吧。  详情 回复 发表于 2013-3-11 10:22
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发表于 2013-3-11 10:07:51 | 显示全部楼层
精彩 发表于 2013-3-11 08:34
淋洗法取样不做回收率验证,擦拭法才需要做!但淋洗取样时,要注意冲洗液的体积

支持一下。
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药徒
发表于 2013-3-11 10:22:02 | 显示全部楼层
海龙 发表于 2013-3-11 10:00
我刚学习了,回收率是为了计算残留量限度时用到的。淋洗法限度已经有了,就不需要回收率了。
但你说注意 ...

这个帖不是我回的,不过我理解注意水的体积,应该也是一个数据吧,至少你要指导以后生产要用多少水啊?如果清洁好了,再淋的水,那水的体积也是决定残留液的浓度,准确些应该对残留用量表示合理一些吧。
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药士
发表于 2013-3-11 17:34:49 | 显示全部楼层
为什么不做回收率?如果药都扒在内表面下不来也没问题?比如说用擦试法测定的量是限度的100倍,而用淋洗法测定只有限度1/10,那这个结果也可能接受?这样就可以掩盖掉未清洁干净的本质?
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药士
发表于 2013-3-11 23:23:48 | 显示全部楼层
海龙 发表于 2013-3-11 10:00
我刚学习了,回收率是为了计算残留量限度时用到的。淋洗法限度已经有了,就不需要回收率了。
但你说注意 ...

淋洗水的体积是说你总的淋洗水有多少,毫无疑问你淋洗水越多,残留浓度越低。
关于淋洗水是哪次的淋洗水,这里有个误区,淋洗水其实应该是你所有的清洁步骤都做完了,
再用多少水去淋洗你的设备,这叫淋洗水,很多都是选择清洁最后一步清洗的水做残留,
原则上讲,你淋洗水远远小于生产批量时,看以把淋洗水看成为最小生产批量,这里残留
限度就按10ppm计算。
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