黑点

327971934 · 发表于 2013-3-15 16:54:20

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原料药有黑点但是药典没有相应的质量标准，哪位有相关的质量标准，或是好的方法给提供一下

天0痕 · 发表于 2013-3-15 17:02:35

“黑点”是不是有异物呀？

毅. · 发表于 2013-3-15 17:15:55

黑点具体是什么东西？

长若水 · 发表于 2013-3-15 17:25:53

黑点一般是异物，在质量标准中是不合格的，是不是你们的反应罐的问题？

youngzhou · 发表于 2013-3-15 17:30:08

标准的性状项中没有黑点的描述，那就不合格

静夜思雨 · 发表于 2013-3-15 17:33:39

如果标准中没有黑点那就是不合格了。

chengang0223 · 发表于 2013-3-15 20:37:50

黑点？什么样的呢？是异物吗？肯定不可以的！

咕咕 · 发表于 2013-3-15 21:07:14

没有有关黑点的质量标准
按该原料药性状项检查不可以？

hongwei2000 · 发表于 2013-3-15 21:31:56

一般是由于结晶是有少量活性炭漏了出来，或者是由于不锈钢管路较好而掉下来的焊点造成的。你自己可以在设置一定的标准，取一定的量，可以铺在纸上，也可以溶解在溶剂中，检查大小和数量。

yijinjun123 · 发表于 2013-3-16 07:59:59

性状判定不合格呀，其他项目怎么定呀。

踏雪了无痕 · 发表于 2013-3-16 10:31:36

性状判定不合格，具体判定标准看你们自身跟客户沟通的结果...

dgtlyzh · 发表于 2013-3-16 10:39:33

性状判定不合格

327971934 · 发表于 2013-3-16 11:38:38

x谢谢各位的帮助，黑点是针状的很小的

老猫王磊 · 发表于 2013-3-16 11:41:36

在形状中有描述没，要是没有用该可判为形状不合格

327971934 · 发表于 2013-3-18 16:23:06

多谢大家的指导问题已经解决了

qianfuzhen · 发表于 2018-8-22 12:52:11

327971934 发表于 2013-3-18 16:23
多谢大家的指导问题已经解决了

请问是如何解决的？我们新生产的一个品种也出现很多黑点，一直找不到解决办法，工艺上是重结晶，过3微米钛棒