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楼主: 刘逸小小
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[保健品] 保健食品验证

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药徒
 楼主| 发表于 2013-3-25 16:10:38 | 显示全部楼层
azz456789 发表于 2013-3-25 15:52
研究法规吧,药品是一定要做的,保健食品》?

我们是保健食品,根据《良好的生产规范》要求的也就那么多,所以也不想做的太多了
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药徒
 楼主| 发表于 2013-3-25 16:10:40 | 显示全部楼层
azz456789 发表于 2013-3-25 15:52
研究法规吧,药品是一定要做的,保健食品》?

我们是保健食品,根据《良好的生产规范》要求的也就那么多,所以也不想做的太多了

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噢!!  发表于 2013-3-25 16:27
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发表于 2013-3-25 16:24:39 | 显示全部楼层
不懂保健食品,看起来和药品差不多。
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药徒
发表于 2013-3-25 17:53:10 | 显示全部楼层
刘逸小小 发表于 2013-3-25 15:43
貌似我们的产品比较简单,只有胶囊剂,保健食品的有些要求的没那么严格,是不是可以不做给自己省去一些麻 ...

这个具体要问你了 我就不清楚了 呵呵
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药徒
发表于 2013-3-26 13:39:27 | 显示全部楼层
检测方法的验证呢?也需要吧

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哦,好的谢谢您  详情 回复 发表于 2013-3-26 13:41
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药徒
 楼主| 发表于 2013-3-26 13:41:16 | 显示全部楼层
yolanda613 发表于 2013-3-26 13:39
检测方法的验证呢?也需要吧

哦,好的谢谢您
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药徒
发表于 2013-9-30 15:37:21 | 显示全部楼层
还有工艺验证
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发表于 2013-12-23 21:04:35 | 显示全部楼层
第五十三条  保健食品的产品成型、填充、灌装和分装等工序应当使用自动化设备。因工艺特殊,确实无法采用自动化设备的,应当经工艺验证,确保产品质量。
我的理解是如果使用自动化设备就可以不经工艺验证。
对不对?
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发表于 2014-3-15 09:43:03 | 显示全部楼层
学习,再学习!
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药徒
发表于 2014-3-17 16:42:40 | 显示全部楼层
看看谢谢分享
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药徒
发表于 2014-3-17 17:37:11 | 显示全部楼层
好像还需要 工艺验证。。
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发表于 2014-3-27 11:02:14 | 显示全部楼层
楼方列出了征求意见稿中提到的要求验证的项目,按要求做就行了,其中不是自动化生产设备的工艺要求做工艺验证,自动化设备生产的不需要。保健食品检验没有要求检验方法的验证。不必要用药品GMP要求来做保健食品的GMP。
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药徒
发表于 2014-8-12 16:07:11 | 显示全部楼层
我也在找保健食品的验证文件出处,原来的《保健食品良好生产规范》107、139款中简单描述了一下。看样子终于找到组织了。{:soso_e181:}
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发表于 2015-5-22 12:17:26 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!!!
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发表于 2015-5-22 12:35:39 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!!!!!!!
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发表于 2015-5-22 13:21:03 | 显示全部楼层
刘逸小小 发表于 2013-3-21 08:09
分析方法验证,详细说说呗!等等还有啥,能详细说说么

分析方法验证就是清洁验证中涉及的擦拭残留量和擦拭微生物回收率的验证
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药徒
发表于 2015-7-26 10:42:20 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
发表于 2015-8-14 17:03:45 | 显示全部楼层
正是我需要的,谢谢楼主分享。
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药生
发表于 2015-9-7 08:48:46 | 显示全部楼层
谢谢谢谢啊
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药徒
发表于 2015-10-28 16:02:51 | 显示全部楼层
路过看看,学习学习
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