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药徒
发表于 2013-3-18 16:10:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求助:固体车间房间换气次数的要求是多少
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药徒
发表于 2013-3-18 16:13:47 | 显示全部楼层
15次{:soso_e100:}
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药徒
发表于 2013-3-18 16:15:02 | 显示全部楼层
固体车间一般都是C或D,C大于等于25,D大于等于20
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药徒
发表于 2013-3-18 16:33:02 | 显示全部楼层
:I 在洁净度方面,换气次数与设定的自净时间
有关,并可以通过计算得出。在附录丨中,建议15〜20分
钟的自净时间;
2、不同的房间产尘量不同,换气次数肯定不同;
3、采用FFU &还有集中送风的形式,换气次数也不
同。例如:F FU热量大,所以换气次数要高一些:
4、在无菌关键区域,企业更应当将关注重点放在保证
正确的气流模型方面。在C、D 级有涡流的话,影响不大,
但在A、B 级就影响很大。例如,要考虑A 级送风对B 级
的影响,A 级回风有两种形式. 一种是回风墙,一种是回
到B 级。对于后一种,如果因设备局限* B 级回风面积不
够大. 回风很容易对B 级造成干扰;
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药徒
发表于 2013-3-18 16:33:59 | 显示全部楼层
WHO建议值:B 级4 0次,C 级3 0次,D 级2 0次。
ISPE ( International Society For Pharmaceutical Engineering,
国际制药工程协会)建议值:B 级40〜6 0次,C 级20〜40次,D 级2 0次。
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药徒
发表于 2013-3-18 16:38:22 | 显示全部楼层
为了30万级达到D级标准!
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药徒
发表于 2013-3-18 16:44:20 | 显示全部楼层
D级区域:15-20次/h;C级区域:20-40次/h;B级区域:40-60次/h;A级区域:300-600次/h

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A级只要求风速 并无换气次数一说  发表于 2013-3-18 16:54
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药徒
发表于 2013-3-18 16:55:22 | 显示全部楼层
应该是D级不低于15次  C级要在25次以上吧
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药徒
发表于 2013-3-18 17:10:31 | 显示全部楼层
guare 发表于 2013-3-18 16:38
为了30万级达到D级标准!

三十万级 D级?
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药徒
发表于 2013-3-18 17:11:19 | 显示全部楼层
ag231 发表于 2013-3-18 16:55
应该是D级不低于15次  C级要在25次以上吧

咱俩的看法一样!哈!

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同解  发表于 2013-3-31 23:30
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药徒
发表于 2013-3-19 08:55:20 | 显示全部楼层
我的这个说法是药监局答疑说的,应该是没什么问题的
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发表于 2013-3-19 09:09:13 | 显示全部楼层
zyq2011 发表于 2013-3-18 16:44
D级区域:15-20次/h;C级区域:20-40次/h;B级区域:40-60次/h;A级区域:300-600次/h

支持,A级测风速。
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药徒
发表于 2013-3-19 09:14:23 | 显示全部楼层
D级 大于15次
C级大于20次
A平均风速大于0.4L/S
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药徒
发表于 2013-3-29 16:53:24 | 显示全部楼层
WHO 和ISPE的建议值
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药徒
发表于 2013-3-31 23:29:02 | 显示全部楼层
markjoke 发表于 2013-3-18 16:15
固体车间一般都是C或D,C大于等于25,D大于等于20

没规定D要大于等于20啊,听砖家说D级与原十万相似,十万级的是15次
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药徒
发表于 2013-3-31 23:29:55 | 显示全部楼层
哆啦E梦 发表于 2013-3-18 17:10
三十万级 D级?

D级与十万级相似
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药徒
发表于 2013-4-1 17:14:05 | 显示全部楼层
gz1150584936 发表于 2013-3-31 23:29
D级与十万级相似

感觉D级是静态状态下达到万级,动态的情况下达到十万级。不知道这样理解对不对!
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药徒
发表于 2013-4-1 17:18:42 | 显示全部楼层
D级不用测动态啊
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药徒
发表于 2013-4-1 17:20:31 | 显示全部楼层
15次以上足够
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药徒
发表于 2013-7-12 18:09:42 | 显示全部楼层
zyq2011 发表于 2013-3-18 16:44
D级区域:15-20次/h;C级区域:20-40次/h;B级区域:40-60次/h;A级区域:300-600次/h

A级一般都是靠层流实现的,只对风速有要求,换气次数要求没有意义
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