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[其他] 请教各位前辈,无菌药品车间温度和湿度的标准范围是多少啊?

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发表于 2013-5-31 08:30:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位前辈,无菌药品车间温度和湿度的标准范围是多少啊?
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药师
发表于 2013-5-31 08:44:21 | 显示全部楼层
可以根据你的产品特性自己制定,如果没有特殊要求,以不利于微生物生长兼顾操作人员舒适为宜。
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药徒
发表于 2013-5-31 08:44:21 | 显示全部楼层
根据产品的性质、行业常规、环境控制、人员(舒适)等综合考虑。(说明,仅供参考)
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发表于 2013-5-31 08:49:29 | 显示全部楼层
湿度45-65,温度18-26
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 楼主| 发表于 2013-5-31 08:49:41 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-5-31 08:44
可以根据你的产品特性自己制定,如果没有特殊要求,以不利于微生物生长兼顾操作人员舒适为宜。

我们订的标准时:温度18~26℃,湿度:45%~70%RH 可以吗

点评

如果没有特殊要求,这样是可以的。 容易吸潮的粉剂包装、胶囊充填,可以温湿度控制的低一些,比如18-22,40%-50% 再比如洗瓶间、隧道烘箱,为了减少能源浪费,可以定24-26,30%-80% 动态、静态,可以执行不同的标准  详情 回复 发表于 2013-5-31 08:58
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发表于 2013-5-31 08:50:36 | 显示全部楼层
湿度45-65%,温度18-26℃
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药徒
发表于 2013-5-31 08:52:36 | 显示全部楼层
根据你的产品特性自己制定,没有特殊要求,我们厂一般还是控制在温度18~26度,湿度45~65%,当然跟你的产品特性太有关了,也应考虑人员的操作舒适性。
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发表于 2013-5-31 08:52:44 | 显示全部楼层
你产品没特殊只要对你的产品没影响,怎么定都是没关系的,温度18~26℃,湿度:45%~70%RH也是常见的,应该没有问题
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药徒
发表于 2013-5-31 08:54:50 | 显示全部楼层
一般控制于18~26,45%~65%,可以根据产品的特性来进行适当的调整。没有再硬性的规定了。
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药师
发表于 2013-5-31 08:58:39 | 显示全部楼层
龙虾 发表于 2013-5-31 08:49
我们订的标准时:温度18~26℃,湿度:45%~70%RH 可以吗

如果没有特殊要求,这样是可以的。
容易吸潮的粉剂包装、胶囊充填,可以温湿度控制的低一些,比如18-22,40%-50%
再比如洗瓶间、隧道烘箱,为了减少能源浪费,可以定24-26,30%-80%
动态、静态,可以执行不同的标准,便于控制。
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药徒
发表于 2013-5-31 09:54:18 | 显示全部楼层
一般控制于18~26,45%~65%,可以根据产品的特性和人员工作舒适度来进行适当的调整。现在GMP没有再硬性的规定了
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