蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 6982|回复: 10
收起左侧

[其他] 请教各位前辈,无菌药品车间温度和湿度的标准范围是多少啊?

[复制链接]
发表于 2013-5-31 08:30:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请教各位前辈,无菌药品车间温度和湿度的标准范围是多少啊?
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2013-5-31 08:44:21 | 显示全部楼层
可以根据你的产品特性自己制定,如果没有特殊要求,以不利于微生物生长兼顾操作人员舒适为宜。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-5-31 08:44:21 | 显示全部楼层
根据产品的性质、行业常规、环境控制、人员(舒适)等综合考虑。(说明,仅供参考)
回复

使用道具 举报

发表于 2013-5-31 08:49:29 | 显示全部楼层
湿度45-65,温度18-26
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2013-5-31 08:49:41 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-5-31 08:44
可以根据你的产品特性自己制定,如果没有特殊要求,以不利于微生物生长兼顾操作人员舒适为宜。

我们订的标准时:温度18~26℃,湿度:45%~70%RH 可以吗

点评

如果没有特殊要求,这样是可以的。 容易吸潮的粉剂包装、胶囊充填,可以温湿度控制的低一些,比如18-22,40%-50% 再比如洗瓶间、隧道烘箱,为了减少能源浪费,可以定24-26,30%-80% 动态、静态,可以执行不同的标准  详情 回复 发表于 2013-5-31 08:58
回复

使用道具 举报

发表于 2013-5-31 08:50:36 | 显示全部楼层
湿度45-65%,温度18-26℃
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-5-31 08:52:36 | 显示全部楼层
根据你的产品特性自己制定,没有特殊要求,我们厂一般还是控制在温度18~26度,湿度45~65%,当然跟你的产品特性太有关了,也应考虑人员的操作舒适性。
回复

使用道具 举报

发表于 2013-5-31 08:52:44 | 显示全部楼层
你产品没特殊只要对你的产品没影响,怎么定都是没关系的,温度18~26℃,湿度:45%~70%RH也是常见的,应该没有问题
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-5-31 08:54:50 | 显示全部楼层
一般控制于18~26,45%~65%,可以根据产品的特性来进行适当的调整。没有再硬性的规定了。
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2013-5-31 08:58:39 | 显示全部楼层
龙虾 发表于 2013-5-31 08:49
我们订的标准时:温度18~26℃,湿度:45%~70%RH 可以吗

如果没有特殊要求,这样是可以的。
容易吸潮的粉剂包装、胶囊充填,可以温湿度控制的低一些,比如18-22,40%-50%
再比如洗瓶间、隧道烘箱,为了减少能源浪费,可以定24-26,30%-80%
动态、静态,可以执行不同的标准,便于控制。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-5-31 09:54:18 | 显示全部楼层
一般控制于18~26,45%~65%,可以根据产品的特性和人员工作舒适度来进行适当的调整。现在GMP没有再硬性的规定了
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-11 12:53

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表