不知大家有没有做血液制品的

muscle80 · 发表于 2013-3-21 16:28:05

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现在正在进行新版GMP的验证工作，大家有没有相关的验证方案：如融浆系统、蛋白分离系统和超滤系统等的验证资料

朗老 · 发表于 2013-3-21 16:53:21

融浆是自然融化还是热水化浆。

jxtan · 发表于 2013-3-21 17:13:59

哈哈，求人不如求己哦
{:soso_e100:}

muscle80 · 发表于 2013-3-21 17:54:48

共同探讨下

manu00 · 发表于 2013-3-22 14:46:54

这些验证可以参照下化药的验证方法，虽然产品类型不同，但原理都是一样。

qq893137 · 发表于 2013-3-27 15:03:19

蛋白分离系统要看你的离心机有没有相应的证书了

476258417 · 发表于 2013-3-29 08:35:18

提前从冷库拉出来，自然溶浆

shaw · 发表于 2013-8-1 21:03:13

我们的做法是头一天放在2~8冷库，第二天用不超过37的热水浸泡脱壳，再破带！

药仙 · 发表于 2013-8-2 08:09:44

我们是猪血，跟人不一样但方法一样{:soso_e128:}

流年岁月 · 发表于 2013-8-5 11:07:10

我们是血液制品。血浆都放在-20℃冷库里，融浆的时候来出来，稍微融化能从袋子里面倒出来就行，然后破袋，将血浆导入融浆罐中，蒸汽加热融浆

jumpingforyou · 发表于 2014-11-29 13:28:44

流年岁月发表于 2013-8-5 11:07
我们是血液制品。血浆都放在-20℃冷库里，融浆的时候来出来，稍微融化能从袋子里面倒出来就行，然后破袋，将 ...

蒸汽直接对融浆罐夹套来加热？挺猛：）

mengqj15 · 发表于 2014-12-10 17:09:03

以前做过凝血因子

koiop · 发表于 2015-3-20 11:24:39

呵呵这些资料是不会再这给你的，并且施工单位会帮助给你们这些东西的。

goodluckliao123 · 发表于 2015-7-25 20:39:52

你是哪个公司的

yj静静得 · 发表于 2015-9-18 12:37:22

融浆是通过温控单元加热的水进罐夹套进行换热然后搅拌融浆的

咏问 · 发表于 2015-9-22 11:56:07

流年岁月发表于 2013-8-5 11:07
我们是血液制品。血浆都放在-20℃冷库里，融浆的时候来出来，稍微融化能从袋子里面倒出来就行，然后破袋， ...

蒸汽？温度不是超过了37摄氏度，可达到7,8十度吧？蛋白不会变性吗？

sxljk · 发表于 2015-9-23 21:39:07

您好，我们也是做血制品的认识一下！！！QQ 648268595

LK8275610 · 发表于 2015-9-28 17:53:36

流年岁月发表于 2013-8-5 11:07
我们是血液制品。血浆都放在-20℃冷库里，融浆的时候来出来，稍微融化能从袋子里面倒出来就行，然后破袋， ...

你那家公司？

流年岁月 · 发表于 2016-12-22 11:43:03

LK8275610 发表于 2015-9-28 17:53
你那家公司？

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