请问中国药典中的饮片没有规定的怎么办

寻觅 · 发表于 2013-3-23 10:11:36

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请问中国药典中的饮片没有规定的怎么办，还是按照原药来出此质检单。比如说，合欢花药典上没有饮片的规定，只有原药的规定，请问我这个质检单怎么出，如果饮片中有规定就一项，而原药有好几项请问这又怎么出一系列的质检单，还有饮片项目一个要求也没有就写了饮片去除杂质等剩下的一个项目没有请问怎么出质检单。
请各位帮忙指导一下，非常感谢

大呆子 · 发表于 2013-3-23 10:13:03

没有就自己制定可以吧

hycwq77 · 发表于 2013-3-23 10:22:47

药典凡例中说的很清楚

寻觅 · 发表于 2013-3-23 10:49:09

hycwq77 发表于 2013-3-23 10:22
药典凡例中说的很清楚

我的脑子比较笨点详细点可以不

shinexjc · 发表于 2013-3-23 10:54:35

质检单不是应该按照质量标准来的吗，你们质量标准没定吗。药典没有的话可以参照地方药材标准的吧

寻觅 · 发表于 2013-3-23 10:58:07

shinexjc 发表于 2013-3-23 10:54
质检单不是应该按照质量标准来的吗，你们质量标准没定吗。药典没有的话可以参照地方药材标准的吧

是啊但是质量标准你们是如何修订的也是同样的问题啊，你修订的项目也是要符合这块的

shinexjc · 发表于 2013-3-23 11:02:23

寻觅发表于 2013-3-23 10:58
是啊但是质量标准你们是如何修订的也是同样的问题啊，你修订的项目也是要符合这块的

如果没有饮片标准，我们参照药典药材标准的

王李玉珏 · 发表于 2013-3-23 11:10:55

我们是按药典“饮片”项下规定出报告，因为进的原料基本都是饮片

xuliangzi · 发表于 2013-3-23 12:41:39

凡例中指出了没标饮片项的仍执行原药材标准

6910955123 · 发表于 2013-3-23 12:50:34

全国中药材炮制规范，地方中药材炮制规范找找，或者看另外几位道友说的凡例里找找

天长 · 发表于 2013-3-23 14:00:46

参照药材来做

寻觅 · 发表于 2013-3-23 14:35:27

王李玉珏发表于 2013-3-23 11:10
我们是按药典“饮片”项下规定出报告，因为进的原料基本都是饮片

你们是制药企业的可以我们是生产企业这块是不允许的

寻觅 · 发表于 2013-3-23 14:42:54

shinexjc 发表于 2013-3-23 11:02
如果没有饮片标准，我们参照药典药材标准的

比如说药材规定了三项饮片规定了两项你们一般怎么出具质检单

雪锋 · 发表于 2013-3-23 14:49:18

还用原来的标准，最好是能结合药典有所提升。

ZFZY002 · 发表于 2013-3-23 15:01:26

国家规定了呀：药典没有的按照地方标准执行，地方标准也没有的，企业可以制定标准报各省备案

shinexjc · 发表于 2013-3-23 15:13:18

寻觅发表于 2013-3-23 14:42
比如说药材规定了三项饮片规定了两项你们一般怎么出具质检单

如果饮片明确规定了，就按饮片的标准。没说明的按药材的标准。

hemigua · 发表于 2013-3-24 13:41:59

谢谢分享！

年华 · 发表于 2013-3-24 19:41:04

药典凡例【十二、正文中未列饮片和炮制项的，其名称与药材名相同，该正文同为药材和饮片标准；正文中饮片炮制项为净制、切制的，其饮片名称或相关项目与药材相同。】若是合欢花成品和原药材名称一致且检验项目一样。。。

雄鸡 · 发表于 2013-3-25 08:59:50

按省、自治区炮制规范。

陶陶 · 发表于 2013-3-25 10:21:46

shinexjc 发表于 2013-3-23 11:02
如果没有饮片标准，我们参照药典药材标准的

是的，除了杂质项

[药典/标准文件] 请问中国药典中的饮片没有规定的怎么办

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