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[现场管理] 标签类包材的管理

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药徒
发表于 2013-3-27 17:38:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求教:对于标签类包材的管理,无论是库房存放还是车间管理,都是专人保管即可,不用双人双锁对吗?
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药士
发表于 2013-3-28 09:53:40 | 显示全部楼层
你要没有人管你,但意义在哪?GMP强制的,没有吧!
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药徒
发表于 2013-3-28 10:00:09 | 显示全部楼层
本人的观点是,只要是专人管理就行了,目的达到了就行了。
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药徒
发表于 2013-3-28 10:06:04 | 显示全部楼层
GMP条款
第一百二十一条 包装材料应当由专人按照操作规程发放,并采取措施避免混淆和差错,确保用于药品生产的包装材料正确无误。
第一百二十四条 印刷包装材料应当设置专门区域妥善存放,未经批准人员不得进入。切割式标签或其他散装印刷包装材料应当分别置于密闭容器内储运,以防混淆。
第一百二十五条 印刷包装材料应当由专人保管,并按照操作规程和需求量发放。
按以上条款要求有专人发放、保管,并没要求双人双锁

点评

同意  发表于 2013-12-8 11:09
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药徒
 楼主| 发表于 2013-3-28 15:07:02 | 显示全部楼层
看到法规要求了,只是想求证一下。谢了!
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药徒
发表于 2013-3-28 15:14:43 | 显示全部楼层
没有强制要求双人双锁~~我们是专人(1人)保管的~
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