中药原药材直接入药的话题

丛林 · 发表于 2013-4-9 11:03:35

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2010年版GMP要求原药材不能直接入药，那么对于进来原药材经过前处理（拣选-净洗-烘干-灭菌-粉碎）处理后的药粉，这种算不算原药材入药？
这种情况处方该怎么写？写原药材还是写饮片？

了了. · 发表于 2013-4-9 11:36:42

可以称之为饮片。也就是05版药典之前称的净药材，其实是一个概念。

大呆子 · 发表于 2013-4-9 11:43:44

首先要理解饮片的含义，符合制剂要求就可以了

咕咕 · 发表于 2013-4-9 11:47:09

去看看2010年版药典一部凡例内容，那里有饮片的定义。

neckboycn · 发表于 2013-4-9 11:47:36

比如需要切片的，其实我们把原药材简单的挑拣、水洗一下，就可投料了，没必要切片，就像呆总说的，满足制剂要求就可以了。

沉默不一定是金 · 发表于 2013-4-9 11:59:05

就是饮片或净药材。

yfl5400 · 发表于 2013-4-9 13:04:45

学习一下

丛林 · 发表于 2013-4-9 13:42:24

大呆子发表于 2013-4-9 11:43
首先要理解饮片的含义，符合制剂要求就可以了

呆总，请教下，这样我的饮片不用单独检验吧？因为进来是原药材，等拣选净洗处理后的不用检验可以直接投料吧

747481886 · 发表于 2013-4-9 13:58:50

啊就啊就对呀

qcbnj · 发表于 2013-4-9 14:11:12

丛林发表于 2013-4-9 13:42
呆总，请教下，这样我的饮片不用单独检验吧？因为进来是原药材，等拣选净洗处理后的不用检验可以直接投料 ...

替呆总回答你：净制后的药材，若质量指标无大的变化或影响，可以直接投料使用，按中间控制即可，当然投料量以净制后药材作为处方配比。如果制成饮片，一定储存期存放或上市销售，至少应参照药典饮片规定检验。

hemigua · 发表于 2013-4-9 14:29:37

谢谢分享，

qcqa · 发表于 2013-4-9 15:22:28

中药材不能直接入药，需要经过净制或相应的炮制才可用于制剂的投料或用于药房调剂

杨曙光 · 发表于 2013-4-9 15:29:16

拣选-净洗-烘干-灭菌-粉碎其实也是饮片的炮制方法

陶洋 · 发表于 2013-4-12 21:44:30

我们这里也有中药剂型，我们的做法是，首先要进行确认你的品种是否为最终灭菌的品种，如果不是，那么你要考虑如何是控制你的原料药直接投入的时候带入的微生物的问题。
我们的产品不是最终灭菌的，因此会在进行各种炮制后，进行粉碎，然后进行灭菌，菌检，然后合格以后才进行使用。
之前做过分析，如果你是最终灭菌的品种最好也要进行配制之前考虑对你的原料进行灭菌的操作，因为经验告诉我们，最终灭菌的时候可能会给你的产品带来无法预计的问题。有的时候这些问题都无法进行偏差分析

godme · 发表于 2013-4-12 21:52:03

这种情况不属于直接入药

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