维生素c

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我们做的VC注射液放置一段时间后瓶子气压高，炸瓶现象，那位老师指点一下，谢谢了！

愚公想改行

我个人以为，VC注射液放置一段时间后发生炸瓶现象，最主要的，是与充CO2气体有关。
因为在VC注射液灌装时要充CO2的；另外，也有可能碳酸氢钠和VC反应生成VC钠放出CO2，是药液像碳酸水一样，已经高温或放置后药液析出CO2导致瓶内压力过高而爆瓶
所以，首先，你尽可能调pH偏酸性。
另外，VC注射液产品中药液里的气体量是确定的，如果安瓿上方空间太小，则受热溢出的气体没有压缩空间，当然会产生很大的压力，造成爆瓶。     总之，建议你尽量提供较大的安瓿上方空间；降低灭菌温度（灭菌的时候时间要短些,100度20分钟，或者15分钟.降温要快）；提高灭菌及后处理的温度均匀性；使用高质量的安瓿。
VC注射液炸瓶现象有时会出现在冬季或天冷时的生产中，即成品灭菌后进行降温时发生炸瓶。这与降温用水温度太低有关，是热冷反差太大所致，若发生这种问题，就应考虑适当提高成品灭菌后进行降温时用水的温度。
以上是纯属个人看法，不妥之处欢迎同行指正！

大呆子

气体膨胀应该是重要原因之一

但降低灭菌温度或缩短灭菌时间在注射剂工艺中是不允许的

king9821

学习了！

王者神帝

增长了见识了！

愚公想改行

气体膨胀应该是重要原因之一

但降低灭菌温度或缩短灭菌时间在注射剂工艺中是不允许的

大呆子，新版GMP的“变更管理”白学了？？？

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那神马感谢大家

realgar

管理是多解的。难道生产技术也是多解的？