设备清洗管理

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设备清洗管理：

1.                 本文件规定的清洗，是指设备使用结束后，用一般的擦抹方法不能有效的去除设备表面所残留的被加工物料，而经用大量的清洗剂或借助于清洗工具进行清洗。

2.                 每一生产阶段结束后，对设备进行清洗。

3.                 清洗方法

3.1.           在线清洗

在设备安装位置不变，安装基本不变且不进行移动的情况下进行清洗。适用于大型不可移动的设备、制水系统、灌装系统、配制系统、过滤系统。

3.2.           移动清洗

可移动的小型设备或可拆卸的设备部分，移到清洗间清洗。

4.                 清洗方法

4.1.           清洗所用的清洗液，最常用的是水，其次有乙醇、碱液或其它清洗剂。

4.2.           清洗方法和所需的工具、设备、

4.2.1.    擦洗：用不脱落纤维的抹布擦洗，对粘性大的遗留物可用不锈钢铲子。

4.2.2.    高压喷枪冲洗，用于不能触摸到的设备部分，如罐封内。

4.2.3.    清洗剂循环清洗，用增压泵将清洗剂在系统里循环一定的时间，达到清洗目的。适用于制水、灌装、配制、过滤等系统。

5.                 按各设备清洗操作规程进行。

6.                 直接接触药品的设备，最后清洗用水为纯化水。

7.                 设备洗涤后，用眼观察其直接接触药品的设备表面所加工物料的残留物，最后一次洗涤水澄清。

8.                 设备清洗后，视情况可用不脱落纤维的洁净干抹布擦干水迹。在清洗间清洗的设备移到该设备房间，拆下部分安装好。

9.                 清洗后的设备需要消毒的、按各设备消毒操作规程进行。

10.             工程部门应制定出设备清洗操作规程，防止清洗过程对设备损害。

11.             不能使用对设备有损害的腐蚀清洗剂，以免损坏设备的性能。

12.             对重要设备或设备的主要部分进行清洗要特别认真细致，严防差错。

13.             对电器设备的清洗一定要断电后方可进行，清洗完善后一定要进行烘干或吹干，以防发生电器短路事故。

14.             同一设备连续加工同一产品时，至少每周或生产三批后，要按清洗操作规程全面清洗一次，更换品种必须按规程全面清洗。

15.             生产结束后，需要清洗的设备及时清洗，防止物料残留物干固后不易清洗，清洗完后由车间质监员检查，并做好详细记录，进入批生产记录归档。

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