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一、目的：本标准规定了生产部各车间物料的基本管理要求。 二、范围：本标准适用于生产部各车间生产过程使用的原辅料、包装材料及产生的中间体、零头物料、不合格品等的管理。 三、责任者： 车间主任：对本车间所有物料全面负责。 班组长：对本工序物料全面负责。 QA：监督本规程的实施。 四、内容： 1车间物料包括生产过程中使用的原辅料、包装材料、产生的中间体，半成品、产品零头及不合格品等。 2生产中使用的原辅料、包装材料由操作人员根据批生产（包装）指令及包装材料标准样张从仓库复核领取使用。车间领料执行《领发放管理规程》SMP-T-012。 3物料暂存间按品种、批号码放整齐。不同品种、批号之间有一定的距离（以方便运输、取放），并分别挂上明显的物料状态标记。易燃、易爆、有毒、有害的物料须严格控制领料量，不超过一批使用量。 4物料暂存间要保持清洁，并按相同洁净级别的清洁SOP要求定期清洁，不得有散落的物料。放入暂存间的物料要标有品名、规格、批号、数量等。
5各物料在关键工序进行物料平衡计算。明确物料平衡的计算方法及根据验证结果确定的平衡率，平衡率在允许范围之内，QA确认，交下工序；平衡率超出范围，不能递交下工序，通知工艺员，并执行《偏差处理程序》SOP-QA-001。 6每批次生产结束后，将剩余物料分类整理并包装，点清数量，贴上标签，按下列情况进行处理。 6.1车间生产过程中的剩余物料分合格与不合格两种情况。 6.2合格的剩余物料属同品种、同规格物料且连续生产时，结存至下一批继续使用，否则按《退料管理规程》SMP-T-010作退库处理；零头产品与同品种、同规格下一批号的产品组成有两个批号的合箱，作为下一批号的第一箱，且在批生产记录中注明。 6.3不合格剩余物料分两类：质量损坏（生产过程中发现及剔出的质量不合格的起始物料）、人为损坏（生产过程中因操作不慎造成质量损坏的起始物料和中间体）。 6.3.1质损剩余物料按《退料管理规程》SMP-T-010作退库处理。（包装材料当质量损坏数量小于或等于总量的5‰时，车间在QA监督下及时销毁。当质量损坏数量超过总量的5‰时按作退库处理；原辅料在使用过程中，一旦发现质量问题，及时作退库处理。 6.3.2人损物料及其他不合格品按《不合格品管理程序》SMP-QA-013及时处理。 6.4生产过程中产生的未超过0.5kg的残料经工艺员确认后QA监督销毁处理；超过0.5kg的残料，执行《偏差处理程序》SOP-QA-001。 7 包装完毕的待验成品存放于成品库待验区，经质量管理部检验合格后办理入库手续。 8 标签、说明书、小盒外包材车间指定专人领用、保管，其领用数等于使用数+剩余数+销毁数，剩余数专库（柜）存放。 9．内包装材料 管制瓶，丁基胶塞，铝塑组合盖，广口黄圆瓶按生产量如数领用，不得多 领，管制瓶，丁基胶塞，铝塑组合盖拆包以后未用完不得退回仓库，必须在洁净区保存。广口黄圆瓶可退库。 | 
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发表于 2013-4-23 22:24:01
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