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[确认&验证] 洁净服使用过程中可能受到丙酮、氯仿污染,在洁净服清洁验证模拟品怎样检测有没有残留

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药徒
发表于 2013-4-24 08:49:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请叫一下,洁净服使用过程中可能受到丙酮、氯仿污染,在洁净服清洁验证模拟品怎样检测有没有残留?
谢谢各位!!!!
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药士
发表于 2013-4-24 09:12:18 | 显示全部楼层
养蝌蚪,可都很容易受到试剂污染而变异

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这不现实啊。。。  发表于 2013-4-24 09:50
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药士
发表于 2013-4-24 10:06:12 | 显示全部楼层
丙酮

外观与性状:无色透明易流动液体,有芳香气味,极易挥发。
熔点(℃):-94.6
相对密度(水=1):0.80
沸点(℃):56.5
相对蒸气密度(空气=1):2.00
分子式:C3H6O
分子量:58.08
饱和蒸气压(kPa):53.32(39.5℃)
燃烧热(kJ/mol):1788.7
临界温度(℃):235.5
临界压力(MPa):4.72
辛醇/水分配系数的对数值:-0.24
闪点(℃):-20
爆炸上限%(V/V):13.0
引燃温度(℃):465
爆炸下限%(V/V):2.5
溶解性:与水混溶,可混溶于乙醇、乙醚、氯仿、油类、烃类等多数有机溶剂。


三氯甲烷

外观与性状:无色透明重质液体,极易挥发,有特殊气味。
熔点(℃):-63.5
相对密度(水=1):1.50
沸点(℃):61.3
相对蒸气密度(空气=1):4.12
分子式:CHCl3
分子量:119.39
饱和蒸气压(kPa):13.33(10.4℃)
临界温度(℃):263.4
临界压力(MPa):5.47
辛醇/水分配系数的对数值:1.97
溶解性:不溶于水,溶于醇、醚、苯。



买气相吧,痕量分析级别
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药徒
 楼主| 发表于 2013-4-24 10:16:16 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-4-24 10:06
丙酮

外观与性状:无色透明易流动液体,有芳香气味,极易挥发。

谢谢啊,有气相,但原料药产地与气相不在同一个地方。。谢谢啦
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药士
发表于 2013-4-24 10:19:11 | 显示全部楼层
飓风2011SXD 发表于 2013-4-24 10:16
谢谢啊,有气相,但原料药产地与气相不在同一个地方。。谢谢啦

但是,我在想,衣服上的残留有啥危险性?严重性?
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药士
发表于 2013-4-24 10:28:07 | 显示全部楼层
没有必要。
就像对设备清洁中使用酒精消毒不需要进行残留验证一样,由于是强挥发性溶剂,它们的残留物被挥发掉是被公认的,这与其在药品的残留是不同的。
另外,清净服不是直接接触药品的设备,没有必要进行相关验证。需要注意的是防止在清洗过程中可能带来的不同品种之间的交叉污染。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-4-24 10:37:27 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-4-24 10:19
但是,我在想,衣服上的残留有啥危险性?严重性?

其实就是看它清洗干净没有
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药徒
 楼主| 发表于 2013-4-24 10:38:25 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2013-4-24 10:28
没有必要。
就像对设备清洁中使用酒精消毒不需要进行残留验证一样,由于是强挥发性溶剂,它们的残留物被挥 ...

谢谢,考虑一下
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药士
发表于 2013-4-24 11:55:08 | 显示全部楼层
飓风2011SXD 发表于 2013-4-24 10:37
其实就是看它清洗干净没有

                   啊。。。。。。。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-4-24 14:00:42 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-4-24 11:55
啊。。。。。。。

。。。。。
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药徒
发表于 2013-7-31 16:32:24 | 显示全部楼层
现在的超净烘干机会有检测口,可以配一个汉克滚筒。
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