问个很有趣的问题

week · 发表于 2013-4-25 09:46:08

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突然有个疑问，在中国投资建厂，所有的药品全部出口，那么此药厂还需要通过中国的GMP认证呢？是否通过国外的认证就可以了？

岁寒三友 · 发表于 2013-4-25 09:48:31

内销的话肯定要通过国内认证，国际上不同区域销售不是也要通过他们认可的不同区域的认证吗

cph2345 · 发表于 2013-4-25 09:51:33

能通过国外的GMP认证就可以了。但前提你要保证不在国内销售

Gorgeous · 发表于 2013-4-25 09:57:28

这标题~~~这问题~~~~

开羽 · 发表于 2013-4-25 10:15:27

在哪销售的药品就要符合在哪的法规，，不就这回事了

xxjiangxi · 发表于 2013-4-25 10:18:10

符合国外认证就行

yuansoul · 发表于 2013-4-25 10:19:46

你说的药品指什么？原料药、制剂？生物制品？血液制品？

yuansoul · 发表于 2013-4-25 10:21:39

有一家企业总部在英国，规定，第一世界国家生产的制剂，可以在英国、欧盟销售；第二世界国家制剂，可以在日本、韩国、新加坡销售；第三世界国家制剂，可以在印度、泰国销售。

qilv · 发表于 2013-4-25 11:39:34

符合国外认证就行了

week · 发表于 2013-4-25 14:55:21

cph2345 发表于 2013-4-25 09:51
能通过国外的GMP认证就可以了。但前提你要保证不在国内销售

可以销出去，在国外包装后再进口回来

week · 发表于 2013-4-25 14:55:59

Gorgeous 发表于 2013-4-25 09:57
这标题~~~这问题~~~~

呵呵

week · 发表于 2013-4-25 14:56:46

yuansoul 发表于 2013-4-25 10:19
你说的药品指什么？原料药、制剂？生物制品？血液制品？

什么都有可能啊，只要国外允许销售的

week · 发表于 2013-4-25 14:57:30

yuansoul 发表于 2013-4-25 10:21
有一家企业总部在英国，规定，第一世界国家生产的制剂，可以在英国、欧盟销售；第二世界国家制剂，可以在日 ...

看来咱是第三世界的哦

沙漠绿洲 · 发表于 2013-4-25 15:04:41

估计要通过FDA标准，目前很多企业也是按FDA标准做认证准备。

沙漠绿洲 · 发表于 2013-4-25 15:05:46

国内版的GMP也是舶来品

江寒315 · 发表于 2013-4-25 15:09:00

那你要经过国内的生产许可的。逃得了和尚逃不了庙啊

week · 发表于 2013-4-25 15:13:07

江寒315 发表于 2013-4-25 15:09
那你要经过国内的生产许可的。逃得了和尚逃不了庙啊

据说现在CFDA打算把GMP证书和生产许可证整合成一张纸

week · 发表于 2013-4-25 15:13:45

沙漠绿洲发表于 2013-4-25 15:04
估计要通过FDA标准，目前很多企业也是按FDA标准做认证准备。

对啊，FDA的、欧盟的、WHO的，就这几个了

cph2345 · 发表于 2013-4-25 15:18:35

week 发表于 2013-4-25 14:55
可以销出去，在国外包装后再进口回来

你可以再在国内注册一下。

yuansoul · 发表于 2013-4-25 15:29:43

week 发表于 2013-4-25 15:13
据说现在CFDA打算把GMP证书和生产许可证整合成一张纸

一张纸和两张纸和一张纸正反面有啥区别

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