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楼主: 大呆子
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[验证管理] 讨论:你们公司验证方案由那个部门做?(回帖挣钱)

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药徒
发表于 2013-10-14 19:39:35 | 显示全部楼层
生产部有生产任务
这些个方案不肯定是质量部的事
验证的那些个标准制订,真是个伤脑筋的事
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药徒
发表于 2013-10-15 08:50:22 | 显示全部楼层
质保加涉及部门。
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药徒
发表于 2013-10-15 08:57:21 | 显示全部楼层
不同的公司可能有点不一样,可能由研发部,质量部,或单独成立一个验证小组都可以。根据公司实力,没有强制性要求。目前公司是由研发部来负责验证方案和验证报告起草。
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药徒
发表于 2013-10-15 09:01:42 | 显示全部楼层
主要是质量部和生产部!
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药徒
发表于 2013-10-15 09:02:50 | 显示全部楼层
分部门做。。。
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药徒
发表于 2013-10-15 09:41:35 | 显示全部楼层
分部门做~~但是首次验证一般都是专人做
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发表于 2013-10-17 10:28:47 | 显示全部楼层
分部门做,定期
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发表于 2013-10-17 10:38:40 | 显示全部楼层
我们除了设备确认归设备部,方法验证归质检部,其它一切验证归质量部做方案报告
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发表于 2013-10-23 15:24:06 | 显示全部楼层
按照验证的归属部门不同进行划分
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药徒
发表于 2013-10-23 15:31:26 | 显示全部楼层
我以前单位,设备验证都是设备部做,工艺、清洁验证由车间主任、工艺员做,现在的验证几乎都是车间工艺员,车间主任来做的!

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你们的车间主任和车间工艺员 V5 87 我好想把我们的车间主任拉去膜拜一下  发表于 2013-10-23 15:40
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药徒
发表于 2013-10-23 15:42:11 | 显示全部楼层
生产部和质量部包办 {:soso_e143:}
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药徒
发表于 2013-10-23 15:46:53 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-4-25 19:11
谁的东西谁做方案,谁做验证,谁做报告,这是原则,当然也有例外。

严重同意,可大家都说没有能力写方案,为什么QA总帮别人干活,如果大家各负其责,我们也不至于这么累,挣得又不比别人多。

点评

要能招聘到合适的人,找不到就自己培养,适应也很快的。  详情 回复 发表于 2013-10-23 20:03
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药徒
发表于 2013-10-23 15:47:39 | 显示全部楼层
xkr429 发表于 2013-4-25 19:45
qc能做吗?弱弱的问一句。

检验方法由qc做
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药徒
发表于 2013-10-23 15:49:02 | 显示全部楼层
大上海 发表于 2013-4-25 17:27
目前由我自己做呵呵

顶一下,太厉害了啊
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药徒
发表于 2013-10-23 15:57:04 | 显示全部楼层
验证小组不是全能,还是按分类给各部门
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药徒
发表于 2013-10-23 16:07:33 | 显示全部楼层
我自己做()                叫QA去车间填写    (是不是很霸气)         
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发表于 2013-10-23 18:14:59 | 显示全部楼层
我们公司的设备验证、清洁验证、工艺验证都是生产车间做

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设备的IQOQ,是设备部或者工程部做吧  详情 回复 发表于 2013-10-23 20:03
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药师
发表于 2013-10-23 20:03:17 | 显示全部楼层
swing_lily 发表于 2013-10-23 15:46
严重同意,可大家都说没有能力写方案,为什么QA总帮别人干活,如果大家各负其责,我们也不至于这么累,挣 ...

要能招聘到合适的人,找不到就自己培养,适应也很快的。
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药师
发表于 2013-10-23 20:03:51 | 显示全部楼层
暖兮 发表于 2013-10-23 18:14
我们公司的设备验证、清洁验证、工艺验证都是生产车间做

设备的IQOQ,是设备部或者工程部做吧
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药士
发表于 2013-10-24 08:09:47 | 显示全部楼层
大上海 发表于 2013-4-25 17:27
目前由我自己做呵呵

不敢当啊谢谢二位鼓励
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