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楼主: 大呆子
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[验证管理] 讨论:你们公司验证方案由那个部门做?(回帖挣钱)

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发表于 2013-6-23 13:18:09 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-6-23 16:15:02 | 显示全部楼层
个人觉得应该验证小组起草。
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药徒
发表于 2013-6-23 16:37:50 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-6-23 17:02:23 | 显示全部楼层
各部门最熟悉自己的那块就自己做
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发表于 2013-6-23 17:19:55 | 显示全部楼层
我们有验证部  专职做  很幸福吧!{:soso_e104:}
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药仙
发表于 2013-6-23 17:29:46 | 显示全部楼层
自己做自己的最好,缺点是有扯皮的情况
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发表于 2013-6-23 17:59:10 | 显示全部楼层
验证部负责验证工作。
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药徒
发表于 2013-6-23 18:48:14 | 显示全部楼层
分部门做。 质量部门审核批准实施
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发表于 2013-6-23 21:22:49 | 显示全部楼层
分部门做。
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发表于 2013-7-1 12:02:53 | 显示全部楼层
分部门!一般是使用部门起草,要是有困难,验证帮忙!
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药徒
发表于 2013-7-1 12:52:26 | 显示全部楼层
应该分部门做
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发表于 2013-7-1 12:52:58 | 显示全部楼层
我们是工程部
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发表于 2013-7-1 14:41:46 | 显示全部楼层
我们有验证部,大部分我们自己做
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药徒
发表于 2013-7-2 10:40:57 | 显示全部楼层
工艺清洁什么的生产部做、设备确认什么的工程部做、化验室检验的质量管理部做,GMP办公室写验证总计划
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药徒
发表于 2013-7-8 09:13:47 | 显示全部楼层
由生产保障部门做,很不专业的
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药生
发表于 2013-7-8 09:14:39 | 显示全部楼层
首先 具体下发到各个车间  有车间 根据GMP办公室的标准文件 进行 对验证方案的编写   然后由设备部对文件相关的内容进行补充  完成之后交由GMP办公室 审核 领导批准  然后实施   大概就是这样
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药徒
发表于 2013-7-8 13:26:51 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-7-8 13:36:23 | 显示全部楼层
各个部门自己做自己的,不过这次认证过后,应该就成立专门的验证小组了
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药徒
发表于 2013-7-8 14:08:42 | 显示全部楼层
我们是专门的验证人员做。
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药徒
发表于 2013-7-8 14:11:21 | 显示全部楼层
分到相关部门做
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