讨论：你们公司验证方案由那个部门做？（回帖挣钱）

hemigua · 发表于 2013-4-30 10:42:11

质量部组织，项目所在部门做

506060959 · 发表于 2013-4-30 11:00:41

质量部编写验证计划，各部门成立验证小组实施。

357642485 · 发表于 2013-4-30 14:07:59

我们全部分到QA验证了，其他的生产部。设备部。真是太垃圾了，

yangtengpiao · 发表于 2013-4-30 16:22:00

提出部门做

^-^ · 发表于 2013-4-30 21:02:51

公用工程的由设备工程部来做，工艺方面的由车间来做

^-^ · 发表于 2013-4-30 21:04:09

亡灵J. 发表于 2013-4-25 17:12
首先具体下发到各个车间有车间根据GMP办公室的标准文件进行对验证方案的编写然后由设备部对文件相 ...

目前车间大部分的文件由我们工艺组来起草

半拉木匠 · 发表于 2013-4-30 22:54:12

个人觉得目前国情来看，设GMP副总或者GMP办的公司应该不太多吧技术与GMP完美结合毕竟稍微需要点时间。。

宇豪 · 发表于 2013-4-30 22:58:49

liuxing318 发表于 2013-4-25 18:05
分部门做质量部门审核批准实施

GMP办负责组织验证方案的起草，质量副总审核批准实施，各自工作具体分配到各部门去实施，最后是GMP验证小组负责数据汇总和出具验证报告。

watergate · 发表于 2013-4-30 23:28:13

我们公司验证小组属于质量部的一个小组，他们负责除了分析方法验证以外的所有验证方案（IT文件审批系统，清洗，工艺，设备等）

liuxing318 · 发表于 2013-5-1 08:33:45

宇豪发表于 2013-4-30 22:58
GMP办负责组织验证方案的起草，质量副总审核批准实施，各自工作具体分配到各部门去实施，最后是GMP验证小 ...

呵呵那是你们职责细化的好处了有个好的管事的人不会导致各个部门推活唉你能理解多干多错少干少错不干不错的公司状态么？

sheep-江苏瑞年 · 发表于 2013-5-1 09:07:29

分部门做！

LIHUI88886666 · 发表于 2013-5-1 10:51:53

Owen · 发表于 2013-5-1 11:41:23

各有所长，分工协作，相互交流。

bearcao · 发表于 2013-5-1 11:50:45

质量部，验证组

cshan · 发表于 2013-5-1 12:39:06

分部门做，QA审核

仲夏秋夜云 · 发表于 2013-5-1 12:40:37

有一个所谓的验证部门，由他们写方案，组织做实验，写报告，其他部门配合

xxjiangxi · 发表于 2013-5-1 13:19:23

质量部门做

雪锋 · 发表于 2013-5-1 14:37:32

质量部做的多一些。

lxf0556 · 发表于 2013-5-1 16:49:32

主要是由验证部门做！！！

simonpeng1101 · 发表于 2013-5-1 17:45:01

质量部下设验证科统一负责全公司验证工作。

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